产品过程确认与设备确认的区别
产品过程确认与设备确认的区别如下：
产品过程确认（Processvalidation）是在生产过程中对产品进行的确认。其目的是确保该产品能够稳定地满足设计要求和客户需求，并且可以生产出合格的产品。产品过程确认的重点是对生产过程的验证，包括材料和工艺的验证、设备状态和环境的验证，以及人员的操作技能等方面的验证和确认。
设备确认（Equipmentvalidation）是指对生产设备的确认。它旨在验证生产设备的性能是否符合设计要求，以确保设备能够稳定地运行，并能够满足产品制造的需要。设备确认的重点是对设备的验证，包括设备的安全性、稳定性、可靠性、精度等各方面的验证和确认。
产品过程确认强调的是对生产过程的整个验证，包括材料、工艺和人员技能等方面的验证，而设备确认则是针对生产设备的验证，主要考虑设备的性能、稳定性、精度和安全性等方面。设备确认是产品过程确认的前提条件之一，在指导生产操作和判断产品质量方面都有着重要的作用。
当然是QA质保部来做 ，生产部跟运行保障部都是直接负责生产跟运行维护的部门,如果非要说的话生产部跟运行保障部只有提供建议跟知道协助的工作绝对不能由这两个部门写文件，设备验证和工艺验证工作只有QA质保部有责任负责验证，并且只能由QA质保部来做，别的厂我不知道我在的药厂也算湖北知名药企了就是QA质保部负责全部的设备验证IQ/OQ/PQ验证不允许生产部运行保障部参与，否则不能证明验证的真实性和准确性，希望采纳，谢谢！
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