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药品仓库设计

一般而言,大型药品仓库会根据业务划分为整件库、散件库、验收库、待运库等,根据gsp标准划分为常温库、阴凉库、易串味库、器械库等,但是站在消防的角度,这些库区如果不增设自动喷淋设备,最大也不能超过1500m2,如果增加自动喷淋设备最大也只能控制在3000m2以内,而且还有大量的管道要沿墙面拉线,因此库区规划必须考虑消防规定。

药品仓库设计

另外,作为医药企业而言,仓库规划最主要的重点还是满足业务需要。一般而言,现代药品仓库大多数是矩形建筑,因此药品仓库规划要本着“通透式”原则,即验收入库区和待运出库区在一条直线上,再次也要在“l”型的末端,最好的设计是零货库在中间,上下直对验收入库区和待运出库区,整件库区在零货库区的两边,便于直接补货和发货。需要强调的是,冷藏库、易串味库、中药库、二类精神库等各类小库区原则上以靠墙设计为主,目的是即要尽量减少对库区有效使用面积的占用,也要降低中央空调管道和机组的建设成本。

仓库规划与建设实例

当仓库的规划完成后,即进入建设阶段。结合笔者的经验,仓库在建设过程中有以下一些经验可以借鉴,

站在业务需求的角度,笔者认为如果药品仓库要满足年销售10亿人民币、以拆零作业为主的快配业务,则零货库区面积不得低于1500m2,待运库区(发货暂存)面积不得低于2000m2,否则这两个库区将成为制约快配药企业务持续成长的瓶颈。

站在建设的角度,笔者主张药品仓库的地面采用绿色金刚砂地面,水泥地层最薄不能少于12cm,这样的地面即光洁、整齐、平整,也能基本满足立体式高位药品货架载重的要求,否则不但地面水泥容易起尘,而且时间一长也会下沉;仓库卸货平台外的车位,应根据车型采用“挖掘式”的设计,具体建为高度分别是70cm、100cm、130cm深挖式车位平台,可以基本满足各类车型的需要。

另外,我们比较关注仓库办公用房,如不能就近在库区附件建设办公用房,则原则上应将办公用房放在仓库内靠墙的特定位置,

新版GSP第五节设施与设备对库房有以下规定:

第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;

(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

第四十七条库房应当配备以下设施设备:

(一)药品与地面之间有效隔离的设备;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;

(五)符合储存作业要求的照明设备;

(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

(七)包装物料的存放场所;

(八)验收、发货、退货的专用场所;

(九)不合格药品专用存放场所;

(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

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