1. 业奇农业网 > 百科 >

真空干燥箱可以放塑料瓶吗

可以。

真空干燥箱可以放塑料瓶吗

可以用真空干燥箱测塑料瓶密封性是否合格:我们要用真空干燥箱和真空泵与塑料瓶吗连接。是真空箱处于密封状态,开启真空泵,当真空度达到0.3kpa的时候关掉真空泵。关掉真空阀门。然后放置24小时,24小时后,真空干燥箱的箱内真空度应该不大于0.8kpa,这说明塑料瓶的密封性合格。

真空干燥箱专为干燥热敏性,易分解和易氧化物质而设计,能够向内部冲入惰性气体,特别是一些成分复杂的物品也能进行快速干燥。

真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱门,箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制,可冷凝回收被蒸发的溶媒,干燥过程中药品不易被污染,可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。

在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器,但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌,干燥速度慢,工人劳动强度大,而且为实现药品均一性,干燥后还要经混粉装置混合,现原料药大生产上已很少应用,多用于中、小试生产或包材热处理寿力空压机配件

关于原料药生产设备的清洁验证请教几个问题?

1、机组由提取罐、列管式加热器、蒸发器、冷凝器、油分器、收油器、药液泵、计量槽、贮液罐、过滤器、真空泵、配电柜等组成。提取罐、蒸发器顶蒸汽出口均设备了除沫器。无蒸汽加热的单位,可加配导热油加热系统。

2、可进行热回流循环提取、浓缩,常规提取、浓缩、水沉(醇沉)、渗漉等操作。

3、能在负压、常压、正压状态下工作。可适应水提、醇提或溶剂提取,符合制药GMP和食品HACCP要求。水提低温可达40℃,适合低温鲜品提取浓缩。

4、机组在多功能、高效率、节能、操作范围广等方面具有很大优势。在综合性能方面,国内领先。它是天然植物药提取方面的中试设备。特别适用于科研机构、大专院校、工厂中试室使用,或贵重药品的提取浓缩,或植物鲜品低温提取浓缩。也可在动物,海洋生物提取浓缩方面使用。如骨汤、海带汁、辣椒油、香菇汁、粉等。也可提取芳香物质。如鲜桂花油等。机组它已在工厂,大学得到成功应用。

5、设备因其功能多、性能好、结构紧凑、加工精良,已成功进入国外市场。特别适用于工厂中试室、科研机构、大专院校使用或贵重药品的提取浓缩。

6 、外设仅需水、电,占地面积小,有效缩短实验时间,中央控制器控制,操作方便,自动化程度高。

7、机组装置选材优良,采用动态提取浓缩,具效率高,电加热方式;罐内配备CIP清洗系统。

8、可实现提取浓缩温度的控制及显示,弧形设计,物料无加热和清洗死角,排料完全。

9、三层保温,敞开式结构;内外焊缝抛光300目,SUS304材质。

10、提取部分常规提取和超声波提取可选:超声波独具的物理作用、空化作用能促使植物细胞组织破壁或变形,溶质的质点间的振动、加速度冲击、声压剪切等效应力加强,使物料形成局部点的极端高温高压,同时,TS-NS系列提取浓缩机组采用聚能式超声波发生器,框式搅拌,使大体积的中药材可充分接触到超声波探头,加速原料药内有效成分均匀析出,提取率比传统工艺显著提高。超声波提取是常温提取,有效减少热敏性成分的丧失。

11、世界先进的纳米膜技术材料,选择性分离强,对杂质分离彻底

12、大大减少溶剂的消耗,降低防爆等级,提高生产安全

13、常温浓缩,不破坏热敏性成分,可脱盐降灰份,同时节能降耗

14、料液以独特的错流式运行方式,无须添加助滤剂,可解决污染堵塞难题

15、纯物理过程,无化学反应,不改变药效成分

16、产品品质大大提高,可以减少服用量,降低不良反应

17、简化工序,缩短周期,提高生产效率

18、先进的组件化设计,膜材料更换方便,操作简单

19、自动化控制,设计在线再生清洗和排污,降低劳动强度,实现清洁生产

20、中药提取液精制浓缩设备适用范围:中药浸膏预浓缩、中药口服液浓缩、中药颗粒剂提高澄清度和溶解性、中药注射剂备用液精制、药酒、保健酒澄清

行不行不是嘴巴说说就行,而是要进行风险评估。比如你的产品虽然专线,但是微生物限度要不要控制,只是做目视洁净能不能保证清洁方法能控制微生物。再比如,你的原料会不会降解,进而影响下批产品。这些都要评估,都要数据证明呀。法规是明确说了要清洁验证,可没说共线不用做,既然你要选择简略版的清洁验证,那就要有能力说服检查员,否则必定又是一个缺陷。

三种方法中,选择限度最低的那种。如果是多品种生产,同样的清洁方法,也是这样选择,作为标记化合物进行清洁验证。

一般是选择合适的浓度。

第一种,不然计算共用面积干嘛。

TOC适合。

本文由用户上传,如有侵权请联系删除!转转请注明出处:https://nongye.s666.cn/bk/6_6571985323.html