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请问,这个有机化学反应中,DMF起什么作用?DMF是什么?

DMF是二甲基甲酰胺。

请问,这个有机化学反应中,DMF起什么作用?DMF是什么?

二甲基甲酰胺是一种透明液体,能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味,工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味,因其含有二甲基胺的不纯物。

名称来源是由于它是甲酰胺(甲酸的酰胺)的二甲基取代物,而两个甲基都位于N(氮)原子上。

扩展资料:

DMF的用途:

1、二甲基甲酰胺不仅是一种用途广泛的化工原料,也是一种用途广泛的良好溶剂。可用于湿法纺丝和聚丙烯腈纤维及其它合成纤维的聚氨酯合成。用于制作塑料薄膜;也可用作除漆剂;

它还能溶解某些溶解度低的颜料,使它们具有染料的特性。二甲基甲酰胺可用于c-4和C-5馏分中的芳烃提取和丁二烯和异戊二烯的回收,也是石蜡非烃组分分离的有效试剂。

2、二甲基甲酰胺是一种优良的有机溶剂,用作聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的溶剂,还用作萃取剂、医药和农药杀虫脒的原料。

百度百科—二甲基甲酰胺

百度百科—N,N-二甲基甲酰胺

“DMF”的全称是药物管理档案/主文件(Drug Master Files)

一、?DMF的含义

药物管理档案/主文件(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交(eCTD)两种格式。

?二、DMF的分类

DMF的主要的种类有:

(I型)生产地点和厂房设施、人员(已取消);

(II型)中间体、原料药和药品;

(III型)包装物料;

(IV型)辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;

(V型)非临床数据资料和临床数据资料。

若出口到美国的产品被用做处方药时,美国FDA会派官员对生产厂家进行检查,厂家需要上报DMF资料,以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符,是否是按美国cGMP(现行GMP)要求进行生产。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库,所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。

三、DMF注册的价值

(1)简化了制剂厂家申请的内容,直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料,减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险;

(2)取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示,持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系,并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势;

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#?

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