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一个完整的标准的农药登记资料都包含哪些

一般新的化学农药制剂,需要的试验资料一般包括五部分:产品化学、毒理学、药效、残留、环境。

一个完整的标准的农药登记资料都包含哪些

除了试验资料外,还需要填写正式登记申请资料,农业部有统一的表格

1产品化学

1.1有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别

1.2原药(母药)基本信息

1.3产品组成

1.4加工方法描述

1.4.1工艺流程图

1.4.2各组分加入的量和顺序

1.4.3主要设备和操作条件

1.4.4生产过程中质量控制措施描述

1.5理化性质

1.6产品质量规格

1.6.1外观

1.6.2有效成分含量

1.6.3相关杂质含量

1.6.4其他限制性组分含量

1.6.5其他与剂型相关的控制项目及指标

1.7与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认

1.7.1产品中有效成分的鉴别试验方法

1.7.2有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认

1.7.3其他技术指标检测方法

1.8产品质量规格确定说明

1.9常温储存稳定性试验资料

1.10产品质量检测报告与检测方法验证报告

1.11包装(材料、形状、尺寸、净含量)、储运(运输和储存)、安全警示、质量保证期等

2

毒理学

2.1急性经口毒性试验资料

2.2急性经皮毒性试验资料

2.3急性吸入毒性试验资料

2.4眼睛刺激性试验资料

2.5皮肤刺激性试验资料

2.6皮肤致敏性试验资料

2.7健康风险评估需要的高级阶段试验资料

2.8健康风险评估报告

3

药效

3.1效益分析

3.1.1申请登记作物及靶标生物概况

3.1.2

对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告

3.2药效试验资料

3.2.1

室内生物活性试验资料

3.2.2

室内作物安全性试验资料

3.2.3

田间小区药效试验资料

3.2.4大区药效试验资料

3.3抗性风险评估资料

3.3.1室内抗性风险试验资料

3.3.2田间抗性风险监测方法

3.4其他资料

3.4.1对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响

3.4.2对邻近作物的影响

3.4.3产品特点和使用注意事项

3.4.4境外在该作物或防治对象的登记使用情况

3.4.5其他与该农药品种和使用范围有关的资料

3.5

综合评估报告

4

残留

4.1植物中代谢试验资料

4.2

动物中代谢试验资料

4.3环境中代谢试验资料

4.4农药残留储藏稳定性试验资料

4.5残留分析方法

4.6农作物中农药残留试验资料

4.7加工农产品中农药残留试验资料

4.8其他国家登记作物及残留限量资料

4.9膳食风险评估报告

5

环境影响

5.1原药(母药)环境试验摘要

5.2鸟类急性经口毒性试验资料

5.3水生生物毒性试验资料

5.3.1鱼类急性毒性试验资料

5.3.2大型溞急性活动抑制试验资料

5.3.3绿藻生长抑制试验资料

5.4

陆生非靶标节肢动物毒性试验

5.4.1蜜蜂急性经口毒性试验资料

5.4.2蜜蜂急性接触毒性试验资料

5.4.3家蚕急性毒性试验资料

5.4.4家蚕慢性毒性试验资料

5.4.5寄生性天敌急性毒性试验资料

5.4.6捕食性天敌急性毒性试验资料

5.5桑叶最终残留试验资料

5.6蚯蚓急性毒性试验资料

5.7环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料

5.8环境风险评估报告

以上。

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