达菲胶囊小常识阅读答案
1.什么是“达菲”胶囊
别把“达菲”当预防药滥用
“药房可以购买‘达菲’,市民千万别误会,不是说所有人都可使用该药品,用来预防甲流感。”昨日,全国知名传染专家、重医附二院感染科主任张大志教授呼吁称,在临床医学中,“达菲”主要用于治疗流感,即用于真正的流感患者,而非预防流感作用。
他表示,“达菲”是通过抑制病毒的复制而起到治疗流感作用的,如果人体没有感染病毒,吃了“达菲”也是没有任何作用的。也就是说,“达菲”是在体内存在病毒的前提下起到杀灭病毒的作用,它不可能抵抗病毒侵入人体。
因此,市民千万别把“达菲”作为防流感的常用药,作为普通市民,不需要自行在家中储备“达菲”。
在使用“达菲”时,必须在专科医生的指导下进行,切忌盲目用药。
普通民众不需服用“达菲”
用于治疗甲流的中国版“达菲”——磷酸奥司他韦胶囊正式进入我市零售药店销售。但因该药太紧俏,只有和平药房等极少数药房有售,其他多数药店仍然无货,正在紧急调配之中。
专家提醒称,国产“达菲”属于处方药,必须凭医师处方才能购买。同时,“达菲”主要用于治疗而非预防,一旦滥用或过量使用,可能对人体产生耐药性等危害。
世界卫生组织曾经提出,“达菲”主要用于确诊甲型H1N1流感患者、疑似患者、病例接触者等等。除此之外,普通民众并不需要服用“达菲”。
张大志教授表示,现在已经有科学文献证明,“达菲”已对季节性普通流感有耐药性了。轻型流感患者可采用卫生部公布的部分处方,中西医相结合,可能会更具疗效。
他建议,轻症患者可采用疏风清热类、银翘解毒类、桑菊感冒类、莲花清瘟胶囊、双黄连类等药物。对于重症患者,应该立即到医院接受治疗,根据专家的会诊及诊断方案,实施相关的治疗
2.磷酸奥司他韦胶囊
达菲主要用于治疗无并发症的甲型和乙型流感,在流感流行季节也可用于有家庭内接触史和易被感染者流感的预防。
那么,? 磷酸奥司他韦的作用机理主要是,竞争性地与流感病毒神经氨酸酶的活动位点结合,通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播Q $ R。因此,该药是一种强效的高选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
磷酸奥司他韦胶囊是一种非常有效的流感治疗用药,且可大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗禽流感、抗甲型=1>1 流感最有效的药物之一。磷酸奥司他韦能有效治疗流感和控制流感传播。
一旦人禽流感疫情暴发,更需要合理使用磷酸奥司他韦,以求最佳治疗和预防疾病的效果,避免药品的浪费、耐药菌株的出现以及不良反应的发生。
3.求磷酸奥司他韦胶囊药品说明书
批准文号 国药准字H20065414通用名称 磷酸奥司他韦胶囊英文名称 Oseltamivir Phosphate Capsules生产企业 上海三维制药有限公司功效主治 1。
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2。
用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防化学成分 磷酸奥司他韦的化学名为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3-(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1-羧酸乙酯磷酸盐。 分子式为C16H28N2O4·H3PO4,分子量为410。
4药理作用 磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。
磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。
在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病药物相互作用 与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。
但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。
三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。 药理学和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸不良反应 临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。 症状是一过性的,常在第一次服药时发生。
绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人III期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。 发生率≥1%的不良事件如表1所示。
这些数据总结了健康的年轻人和高危禁忌症 对本品的任何成分过敏者禁用。用法用量 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。 药品储藏 30°C以下贮存。
有效期2年。注意事项 1 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测;2 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效;3 奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定;4 奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定;5 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料;6 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定;7 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。 这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别;8 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。
磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。
只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感;9 对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。 磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者。
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达菲,港译特敏福,台湾译为克流感,化学名奥司他韦(Oseltamivir),是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。在2009年4月全球尤其是墨西哥爆发猪流感的时候成为特效药。但价格较贵,不适宜家庭使用。 金刚烷胺是一种抗病毒成分,它的抗病毒机理是:当病毒未进入细胞,金刚烷胺可以有效阻止病毒脱壳,阻止其进入;若病毒已经进入细胞,金刚烷胺可以阻碍病毒的遗传因子复制。成功打破了“感冒吃不吃药都得一个星期”现状,而且比达菲便宜。国内方面是“快克”首先引入抗病毒药物金刚烷胺防治普通感冒和流感,比较安全可靠。
生产禽流感疫苗的上市公司
中牧股份(600195):公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。
金宇集团 (600201):公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。
联环药业(600513):公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占 39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。
华兰生物 (002007):人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
天坛生物(600161):公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。
浙江医药(600216):公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药可以高效抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。
升华拜克(600226):经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。
上海医药 (600849):在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于2005年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。
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