果纳芬是什么
果纳芬,注射用重组人促卵泡激素,适应症为:1、不排卵且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2、对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植、配子输卵管内转移和合子输卵管内移植的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
主要成份:重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
性状:无菌、无热原的白色冻干粉。
果纳芬的注意事项
主要跟你说说香港做试管婴儿的过程吧:
第一步,试管婴儿前期检查。医院要求夫妻双方进行检查,丈夫检查时间安排在禁欲3-7天;妻子初次检查时间可以在月经来潮的第2-4天或月经来潮的第10天左右。
第二步,确定适合做试管婴儿后,制定控制性超排卵方案,促排卵。
第三步,监测卵泡,评价卵巢刺激效果与决定取卵时间。
第四步,取卵:取卵方式一般选择在注射镇痛药下或静脉麻醉下经阴道B超引导,将取卵针穿过阴道穹窿,直达卵巢吸取卵子,并立即在显微镜下将卵子移到含胚胎培养液的培养皿中,置37摄氏度的培养箱中培养。
第五步,取精:精子取出的时间与取卵的日子为同一天。取精前洗净双手,用手*法留取精液,注意避免接触无菌、无毒的取精杯内口,保证取精完整。
第六步,体外受精:取卵后4~5小时将处理后的精子与卵子放在同一个培养皿中,共同培养18小时后,可在显微镜下观察受精情况。若精子质量太差,无法自然受精,则必须以显微注射法强迫受精。
第七步,胚胎移植:受精卵在体外培养48~72小时可发育到8~16细胞期胚胎。此时依据患者的年龄、曾经怀孕与否以及胚胎的质量,决定移植胚胎的数目,多余的胚胎可冷冻保存。胚胎移植不需麻醉。目前多在受精后2~3天移植胚胎。对于某些情况如子宫内膜不好、取卵数目多为预防卵巢过度刺激等情况不适合新鲜周期移植时需要将胚胎冻存起来。两至三个月后行胚胎解冻移植。
第八步,胚胎移植后补充激素:目前多采用注射法给予黄体酮支持黄体。
第九步,胚胎移植后第14天验晨尿及血HCG确定是否妊娠。
第十步,妊娠后28天,B超检查胎儿数及胚胎着床部位。
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本品是一种强促性腺激素,能够引起中至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与,还应有适当的监控设施。对于女性,为了安全有效地使用GONAL-f,通常需要超声检查卵巢的反应,最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异,某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。果纳芬的自我注射只能在专家指导下,患者经过足够的训练才可进行。本品的首次注射应在医疗监护下进行。开始治疗前,应对夫妇双方进行不育方面的检查,以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。无论不排卵不育症治疗还是辅助生育技术,进行卵泡刺激的患者可能出现卵巢增大或过度刺激。严格按推荐剂量和方案进行治疗,并进行严密监测,可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育和成熟指数需要由有相关经验的医生来评价。临床试验中给予促黄体激素 时,卵巢对GONAL-f的敏感性增加。如有必要,每7~14天间隔增加2.75 μg (37.5 IU)或5.5 μg (75 IU)。尚未对GONAL-f/LH和人绝经期促性腺激素(hMG)进行直接比较。与历史数据的比较证明,使用GONAL-f/LH获得的排卵率与使用hMG相似。卵巢过度刺激综合症OHSS为不同于非并发性卵巢增大的医疗事件,它是一种自行加重的综合症。表现为卵巢显著增大、高血清性类固醇水平,以及血管渗透性增加,可导致胸腹膜积液,较少出现心包腔积液。严重OHSS病例可见下列症状:腹痛、腹胀、严重的卵巢增大、体重增加、呼吸困难、少尿,以及胃肠道症状包括恶心、呕吐和腹泻。临床诊断中可出现低血容量症、血液浓缩、电解质失调、腹水、腹膜出血、胸腔积液、急性肺痛和血栓栓塞。卵巢对促性腺激素的过度反应几乎不引起OHSS,除非给予人绒毛膜促性腺激素诱发排卵。因此当卵巢过度刺激综合症出现并以大的卵巢囊肿和易于破裂为特征时,为防止卵巢过度刺激停用人绒毛膜促性腺激素是明智之举,并建议患者禁止性生活或使用阴道隔膜至少4天。OHSS可能很快(24小时至数日)发展为一起严重的医疗事件,因此在给予hCG后应对患者进行至少两周的随访。在辅助生育的治疗中,建议通过超声扫描和雌激素监测,把出现卵巢过度刺激综合症(OHSS)以及多胎妊娠的危险性减至最低。对于无排卵患者,当其血清雌激素水平]900 pg/ml (3300 pmol/l)并有3个以上卵泡直径等于或超过14 mm时,卵巢过度刺激综合症和多胎妊娠的发生率增加;在辅助生育技术中,血清雌激素水平]3000 pg/ml (11000 pmol/l)并有20个以上的卵泡直径等于或超过12 mm时,卵巢过度刺激综合症的发生率增加;当血清雌激素水平]5500 pg/ml (20200 pmol/l)并且总卵泡数等于或超过40个时,就有必要放弃人绒毛膜促性腺激素的注射。严格遵从果纳芬的推荐剂量和治疗方案并进行仔细的治疗监测,可使卵巢过度刺激和多胎妊娠的发生率降至最低。(见用法用量和不良反应部分)。在辅助生育技术中,排卵前抽吸所有的卵泡可能减少过度刺激的发生率。如果怀孕,OHSS可能更严重并且持续时间会更长。OHSS通常在激素治疗停止后发生并于7~10天达到极限,可在月经开始后自行痊愈。如果发生严重的OHSS,应停止用促性腺激素治疗,病人应住院并给予针对OHSS的特殊治疗。多囊卵巢患者OHSS的发生率更高。多胎妊娠多胎妊娠可使母体和围产期不良反应增加。使用果纳芬促排卵的患者多胎妊娠的发生率高于自然妊娠,大多数为双胎。为了最大限度地降低多胎妊娠发生率,建议严密监测卵巢反应。对于正在进行辅助生育技术的患者,多胎妊娠的发生主要与植入胚胎的数量、质量以及患者的年龄有关。开始治疗前必须告知患者多胎生育的潜在危险。妊娠失败进行促排卵或辅助生育技术患者妊娠流产的发生率较正常人群高。异位妊娠既往有输卵管病史的妇女无论自然受孕还是通过辅助生育技术受孕均可能发生异位妊娠。曾有报道,通过IVF异位妊娠的发生率为2~5%,普通人群为1~1.5%。生殖系统肿瘤在用多种药物进行不育症治疗的妇女中已有发生卵巢或生殖系统其它良性或恶性肿瘤的报道。尚未确定用促性腺激素治疗是否会增加不育妇女发生这些肿瘤的几率。先天畸形ART后出现先天畸形的几率可能比自然受孕稍高。认为这是由亲代特征(如母亲年龄、精子特征)和多胎妊娠造成的。血栓栓塞通常认为具有发生血栓危险因素如个人或家族病史的妇女,使用促性腺激素治疗可增加血栓的危险性。因此对于这些患者应权衡促性腺激素治疗的利弊。但需要注意的是,妊娠本身也会增加血栓栓塞发生的危险性。对驾驶和操作机器能力的影响尚未进行本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。
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