GCP培训证有用吗?
作者:业奇农业网
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更新时间:2025-03-04 18:00:39
综述:GCP培训证,中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP培训证是证明证书,对从业与药物临床试验相关有用,由国家食品药品监督管理总局高级研究学院管理。
国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构。
工作:
学院成立于1985年,2013年经中央编办批准,更名为国家食品药品监督管理总局高级研修学院。主要承担国家食品药品监督管理总局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作;负责食品药品监管系统教学体系建设(包括学科、课程和教材体系、师资队伍体系)。
百度百科-国家食品药品监督管理总局高级研修学院
不能。
药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。
这是首部对GCP证书提出要求的法规文件,明确规定GCP证书的有效期为5年。不过其适用单位仅为重大新药创制科技重大专项课题责任单位,不具有普遍适用性。
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