药品GSP认证需要哪些材料?
作者:业奇农业网
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更新时间:2025-03-04 21:12:29
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)
药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等,这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。
你必须好好的解读你所在地方的政策要求,里面都说明很清楚的,一般的要求是样品摆放要干净争气,要分类,门市部要适当划分办公区,张贴各种标志,贴有服务公约和质量承诺等。我是兽药GSP指导老师,在我的指导和帮助下,全国各地已经有50来家顺利通过GSP验收,通过率达到100%,大部分经营户仅仅在几天内就做好兽药GSP验收,一句话,只要你提供企业名称和人员情况等基本信息,我两天左右的时间就帮弄好所有的资料了,而且帮忙输出所有的资料,那些放资料的文件夹都忙买好的,所以给经营户节省许多时间和精力。
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