兽用消毒剂生产需要什么手续
消毒剂名称。
包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。
2.证明性文件。
（1）申请人合法登记证明文件、《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》复印件；
（2）申请的消毒剂或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；
3.立题目的与依据。
包括国内外有关该消毒剂研发、使用及相关文献资料或者生产、使用情况的综述。
4.对主要研究结果的总结及评价。
包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。
5.消毒剂说明书样稿、起草说明及最新参考文献。
包括按农业部有关规定起草的说明书样稿、说明书各项内容的起草说明，相关最新文献或原发明厂商最新版的正式说明书原文及中文译文。
6.包装、标签设计样稿。
（二）药学研究资料
7.消毒剂生产工艺的研究资料及文献资料。
包括工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法及主要理化常数，并注明投料量和收率以及工艺过程中可能产生或夹杂的杂质或其他中间产物。制剂应提供消毒剂的配方和依据。
8.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
9.质量研究工作的试验资料及文献资料。
包括理化性质、纯度检查、含量测定及方法学研究和验证等。
10.兽药标准草案及起草说明，并提供兽药标
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