维生素C注射液的制备及质量控制
1 配方设计 总体上讲，维生素预混料的配方设计要比微量元素预混料或日粮中能量、蛋白、氨基酸的平衡设计等复杂得多。对此，首先必须正确掌握各类畜禽维生素的需要量，并据此制定出适宜的添加水平。应当注意，我国畜禽饲养标准及美国NRC饲养标准中列出的维生素需要均为最低需要量，是在试验条件下，以 发生缺乏症 标准制定的。考虑到加工、贮藏过程中的损失以及其它各种影响维生素效价的因素，推荐添加量时应当在畜禽最低需要量的基础上，加上一定的安全系数。但目前维生素的添加值往往有些偏高，按其添加固然对畜禽健康和体内储存有一定好处，但在经济上不一定合算。为此，必须根据畜禽健康状况、生产水平、饲料组成、环境温度、饲养方式及加工工艺等具体情况，参考科技工作者及畜禽育种公司等的推荐量，灵活调整，从而制定出适宜的维生素添加水平。根据我国当前畜牧业生产水平和配方饲料中的能量浓度及蛋白水平，中等水平添加量（超量约10%左右）可带来较好的经济效益；其次，要注意维生素的理化特性，防止配伍禁忌。如各种维生素对光、热、空气、水分、pH等因素的反应不一，配料时必须予以综合考虑。氯化胆碱因有极强的碱性和吸湿性，对维生素生理效价的影响较大，尤其是液态氯化胆碱对VA、VK3、VB6等有较强的破坏作用，必须单独添加。VC有强还原性，水溶液呈酸性，VB1、VB2、VB12及叶酸等极易与之相互作用而分解失效。另外，泛酸钙与烟酸、泛酸钙与VC、有机酸防霉剂及抗球虫药物与VB2等之间也都存在在一定的相互拮抗作用。至于微量元素添加剂因其中的多种金属离子、硫酸盐类等对维生素制剂混合在一起生产预混料；再次，为增加多种维生素和其他易氧化物质的稳定性，即使某些原料中已经添加，在维生素预混料中也了好再加入抗氧化剂，如乙氧喹、丁羟基甲苯等。当然，需注意最终日粮中各种来源的氧化剂总量不得超过限量，如乙氧喹含量应小于150mg/kg。 2 原料选择 维生素制剂产品很多，不同产品在质量、效价、剂型、价格等方面有很大差异，应结合使用目的、生产工艺进行综合考虑。要求选用效价高、稳定性好、剂型符合配合饲料生产要求，饲料级、价格低廉、且是在近期内出厂的产品。目前市场单项维生素制剂可分为国产和进口产品两大类。国产产品一般较新鲜，质量相对保证，B族维生素产品性质比较稳定，不足之处是VA、VD3、VE等用载体吸附包被的产品，其颗粒度大小不匀，稳定性较差，尤其在夏季更易变质。在国际上，德国的巴斯夫(BASF)公司和瑞士的罗氏(ROCHE)药品化学有限公司都是著名的维生素生产厂家，我国每年由此进口的量也较大。但应注意，进口产品要严防假冒，注意是否已超过或接近保值期，世忌盲目迷信进口产品。不管是国产或进口产品，对维生素原料都应进行抽样检测。兽药药政部门一般要求维生素预混料生产厂家置务紫外监测器，保证能对大多数维生素原料进行检测。这主要是由于维生素是易失效产品，必须按产品实际有效含量投。因此，要格外注意产品的有交含量，防止因添加量不足而引起维生素的缺乏。如VA,一般含有50万IU/g,也有20万IU/g,要加以区别,且应购买饲料级产品,医用要贵行多。VE含量达到50%,叶酸有10%和99%两种产品,生物素含量为2%,VB12为1%。此外还需注意，维生素原料产品拆开包装后，要避光，立即装桶密闭保存，防止受潮并及进用完。夏天应在维生素存放和加工地装上空调，梅雨季节要使用除湿机。 另外，维生素预混料的原料还包括载体或稀释剂。为使维生素的损失减少到最低限度，应选用粒度合适、水分含量低且不易参与化学反应的物质作为体或稀释剂。根据实际应用情况，脱脂米糠承载性能最好，麸皮、次粉次之，玉米粉较差。特别是玉米粉颗粒较粗时，承载性能尤其不佳。碳酸钙因其中的钙对VD3有破坏作用因而不宜作为维生素预混料的载体物质。一般来说，载体吸附力强时，多维经多次搬运振动后仍可保持较好的混合均匀度。载体的水分当然越低越好，最好控制在5%以下，不宜超过8%-10%。若含水量过高，则应进行干燥处理。而对于如VB12、叶酸等用量极少原料，必须事先予以稀释。 3 加工工艺 在进行维生素预混料的加工过程中，首先应保证严格配方要求准确投料。目前在国外，自动化的微量配料秤已逐步推广使用，而国内大多还是采有人工称料。为此，必须加强配料人员素质的培训与提高，对称重设备定期校准，严格操作程序，确保投料的准确性和稳定性；其次，要根据不同维生素添加剂产品的特性，采取不同的添加方法。好维生素添加剂粉剂可直接加入混合机中进行混合，而液态维生素制剂必须由液体添加设备喷入混合机或先进行处理，变为干粉剂后再添加。某些维生素添加剂产品浓度高，添加量少或原料流动性差时，则应先进行稀释或预处理，再加入混合机内混合；再次，要保证预混料混合
加益粉是由多种矿物质、无机盐、变性淀粉及其它辅料等经特殊工艺处理，取而制成的高科技复合物。它具有不易吸潮、不结块、水溶性好、流动性佳、色泽均匀、性质稳定等特点。 治疗药物一般情况下粉末粒度很细小，普通载体受密度、粒度等限制不能使之很好分散，造成药物与辅料混合不均匀，而加益粉由于粉末粒度和药物相近，所以它作为辅料易与主药均匀混合，且生产操作时不易飞扬，分剂量也更加准确。 加益粉组合科学，且经过多种特殊工艺处理，所以可以作为大多数药物的固体分散剂，不会引起主药的物理及化学变化，也不会影响其疗效。 加益粉具有各种单一颜色（黄、白、红、绿及根据要求订做各种颜色），在使用上减少很多配比上色的麻烦！还可根据生产需要订做自粉末至各种大小之颗粒，使各生产厂家减少生产流程，大大降低产品成本，增强产品在市场竞争地力度。国内目前使用的兽药载体主要为葡萄糖！其缺点是易吸潮、易结块、流动性差，与药物不易混合均匀，并且甜味重，许多动物不喜进食和饮用，使进入动物体内的药物达不到要求剂量，影响治疗效果。而加益粉由于经过特殊工艺加工及脱味处理，既可封存多年不结块，流动性如故，又解决了葡萄糖的甜味，生产利用率可达100％，完全为生产厂家解除了众多方面的困扰。实践证明加益粉性能完全优于无水葡萄糖等载体。 经多方兽药厂家使用实践证明：以加益粉为载体的可溶性粉及预混剂，主药的溶解度和溶速率增加，有利于药物在动物体内的快速吸收及分布，对提高药物的生物利用率和增加疗效有较大的帮助。 可用于生产中、高档水溶性药物，完全可替代无水葡萄糖和乳糖！！！
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