小柴胡胶囊简介
目录 1 拼音 2 小柴胡胶囊药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 版本 附： * 小柴胡胶囊药品说明书 1 拼音
xiǎo chái hú jiāo náng
小柴胡胶囊
Xiaochaihu Jiaonang
2.2 处方柴胡445g、姜半夏222g、黄芩167g、党参167g、甘草167g、生姜167g、大枣167g
2.3 制法以上七味，党参45g、甘草45g粉碎成细粉；剩余的党参与甘草、柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（80℃）的清膏；姜半夏、生姜用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液1670ml，回收乙醇，与上述清膏合并，浓缩至相对密度为1.10～1.20（ 80℃）的稠膏，加入上述细粉及适量淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，85%乙醇溶液制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁1%，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至黑褐色的颗粒及粉末；气微，味甜、微苦。
2.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品内容物4g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，取出，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚40ml振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液（水液备用），用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加水适量，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下正丁醇提取后的水溶液，加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水40ml洗涤，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水20ml、盐酸2ml，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O1l）计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳症，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
2.9 用法与用量口服。一次4粒，一日3次。
2.10 规格每粒装0.4g
2.11 贮藏密封。
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