制药厂要净化车间吗？
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；其次，为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；再其次，操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等；最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
净化车间施工所需要什么资质
净化车间装修工程的是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不
可的)， 否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：
(1)天花板系统： 包括吊杆纲梁、 天花板格子梁。
(2)空调系统：包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
(3)隔墙板： 包括窗户、 门。
(4)地板： 包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具： 包括日 光灯、 **灯管等。
洁净室之建筑主体构造， 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论是何种构造， 必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；
B.不易产生微尘粒子， 且很难附着粒子；
C.吸湿性小；
D.为了 维持室内之湿度条件， 热绝缘性要高；
建设部颁发的“专业净化工程”资质，一般是三级资质，最高二级资质、全国不超过十五家；而且大部分集中在吴江金宾坝。知名的有：姑苏净化、苏净、金晓净化、金净净化、黄埔净化等。
建筑装饰装修工程设计与施工资质、建筑智能化工程设计与施工资质、机电设备安装工程专业承包资质、安全生产许可证。
为了统一洁净室的空气洁净度等级、各类技术要求，世界各国都陆续制定了各自的洁净室标准，著名的美国之音FS209标准便是从1963年开始制定发布实施的，到1992年已从209A不断修改变化为。
净化车间材料
是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
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