注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别?对注射用水有哪些质量要求?
制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类：
1）饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
质量要求：注射用水则是要求高于纯化水的：本品为纯化水经蒸馏所得的水。
性状本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
检查PH值：应为5.0~7.0(附录VI H)。
氨：取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定(0.00002%)氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属，照纯化水项下的方法检查，应符合规定。
细菌内毒素：取本品，依法检查(附录XI E)，每1ml中含内毒素量应小于0.25Eu。
微生物限度：取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XI J），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。
类别溶剂。
贮藏密闭保存。
5%恩诺沙星注射液常温储存6个月以上，就会出现析晶现象，造成产品质量下降，影响正常使用。为解决2.5%恩诺沙星注射液的析晶问题，筛选不同的稳定剂乙醇、丙二醇并在不同pH值条件下，考察对析晶的影响。改良了2.5%恩诺沙星注射液的工艺处方，确定适宜的稳定剂为丙二醇，最佳配比为30%（质量分数），控制溶液的pH值为10.2~10.4，使2.5%恩诺沙星注射液的稳定性得到了提高。经过常温储存6个月以上及冷藏（4~8 ℃）保存，无析晶现象出现。所得样品指标符合兽药质量标准，采用该处方工艺能解决恩诺沙星的析晶问题，提高产品稳定性。
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