农业大学的制药工程是做什么,制农药吗
制农药只是其中一部分。
制药工程专业
一、业务培养目标:本专业培养具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工:和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
二、业务培养要求:本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。
三、毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;
2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;
3.具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力;
4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;
5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;
6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。
我这要过兽用生物制品GSP,需要一些什么东西啊,具体的参考文件有么?
法律分析:为了提高管理水平规范兽药市场,对兽药的安全性进行保质保量的监督管理,行使严格的评估要求对其质量的生产和经营制定了一系列的法律法规规章。
法律依据:《兽药管理条例》 第一条 为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。
《兽药生产质量管理规范》 第一条 为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药 GMP)。
《兽药经营质量管理规范》 第一条 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。
一、质量管理制度
1、兽药GSP认证自查报告
2、质量方针、目标和承诺
3、质量管理体系文件管理制度
4、质量管理体系文件检查考核制度
5、质量记录管理制度
6、特殊管理兽药管理制度
7、兽药购进管理制度
8、兽药验收管理制度
9、兽药储存管理制度
10、兽药陈列管理制度
1l、兽药养护管理制度
12、首营企业和首营品种审核制度
13、兽药销售管理制度
14、兽药处方调配管理制度
15、兽药拆零管理制度
16、中药经营管理制度
17、效期兽药管理制度
18、不合格兽药管理制度
19、兽药质量事故处理及报告制度
20、兽药信息质量管理制度
2l、兽药不良反应报告制度
22、卫生管理制度
23、人员健康管理制度
24、人员教育培训制度
25、服务质量管理制度
26、仓库管理制度
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二、各岗位管理标准
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、处方审核人员岗位职责
4、兽药购进人员岗位职责
5、兽药验收员岗位职责
6、兽药保管岗位职责
7、兽药养护员岗位职责
8、营业员岗位职责
三、操作程序
l、质量体系文件管理程序
2、兽药购进程序
3、首营企业审核程序
4、首营品种审核程序
5、兽药质量检查验收程序
6、兽药养护程序
7、不合格兽药控制程序
8、兽药拆零销售程序
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