设备再验证怎么做
所谓再验证，系指一项生产工艺、一个系统或者一种原材料经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状”没有发生漂移而进行的验证。可分为强制性再验证和检定、改变性再验证、定期再验证三种类型。和设备相关的情况有，一年一次的HEPA检漏。可能对产品质量造成重要影响的设备、系统的某种变更。对关键设备的定期再验证等。
仪器的4Q认证分别是什么意思？如何操作？
1. 不可以。
2. 参考依据：《2010年 药品GMP指南：质量管理体系》——验证。
3. 具体内容如下：
3.7.5 （2）工艺验证的前提包括：
设备确认（包括实验室设备）— 在生产工艺过程验证前，所有参与验证的设施、设备、系统（包括计算机化系统）都必须完成设备确认。设备确认完成的情况应包括在工艺验证方案中。
仪器的4Q分别指DQIQOQPQ，含义如下：
DQ：设计确认，即指根据自己需要选择仪器，在仪器选购前进行；
IQ：安装确认，即指仪器的检查验收，表明仪器符合厂家要求；IQ确认目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件，安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
OQ：运行确认，表明仪器操作参数合格。OQ确认目的：首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ：性能确认，表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的：在安装确认和运行确认的基础之上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的实验品进行试验，确认设备的性能符合设计要求，并符GMP的相关要求。
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