粉末直接压片的应用方法及其注意事项
由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。
一、应用
1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等影响时，更易造成药品变质；氨茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素B1、B2、B6等对湿、热、金属离子均不稳定。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与黏合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速实验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。
2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入黏合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。
3、用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。
4、用于低熔点及产生共熔的复方药物环扁桃酯的熔点为50℃～62℃，常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量；盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂，湿法制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。而采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。
二、注意事项
1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。
2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时，硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长，片剂有软化现象，所以一般用量应在0.75％以下，而且要对混合时间、转速及强度进行验证。
3、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。
4、小试后须进行充分的试验放大一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎，粉碎后物料的可压性会显着降低，以致不适于进行直接压片。所以，从小试至大生产，必须进行中试，并经过充分的验证，且中试应采用与以后大生产相同类型的设备，以使确定的参数对大生产有指导作用。
5、微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时，可以加入微晶纤维素，其用量可高达65％；还可以采用先压成大片，然后破碎成颗粒，再行压片的方法，可得到满意的结果。
6、及时处理压片中的异常情况在压片过程中，应按标准操作程序及时取样，观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标，并观察设备运行情况，出现异常情况应及时报告并采取应急措施，详细记录异常现象和处理结果，进行详细的分析，以确保产品质量。
随着国外新型药用辅料的引入，国内药用辅料新品种的不断开发、上市，压片设备的不断更新、改进、完善，粉末直接压片法在国内的应用必将逐渐增加。
随着蒸汽玉米压片饲料逐渐被养殖户越来越广泛的接受，很多生产玉米压片的企业在玉米压片需求旺盛的地区成立。安装玉米压片机等成套生产设备是生产玉米压片的第一步，不管是大型养殖场还是大小的饲料生产企业，成立之初都会对生产规模有一个定位，比如年产5万吨，每天产200吨，或者一个小时产10吨。玉米压片机设备的生产企业也对生产的玉米压片设备产量进行标注，比如200吨/天、10吨/小时、5吨/小时。我个人认为还是定义为每小时的产量比较适用，如果定义为200吨/天，购买者得到的还是模糊的产量概念。如果一天24小时连续生产，200吨/天就是每小时产量约为8吨/小时，如果一天按照8个小时工作，200吨/天就是每小时产量约为25吨/小时，8与25相差3倍还多。
那么玉米压片的产量是按照什么确定的呢？压片机的产量还是烘干机的产量决定最终产量？毋庸置疑，一套设备的标称产量取决于成套设备中产量最低环节产量的多少。例如，目前各个压片机设备生产商的成套设备主要受限于烘干环节的限制，假如一套玉米压片设备标称产量是10吨/小时，即使增加压片机轧辊的尺寸或提高压片机的转速，压片机每小时能压轧12吨/小时玉米压片，但是会导致多出的2吨/小时产量在烘干环节出现问题，出现烘干机中中间的玉米压片不能烘干到储存需要的水分含量，导致不易储存。
有的客户会这样想：如果烘干机的烘干能力足够大，那么提高压片机的转速，这样不就能以最少的成本提高整套设备的产量了吗？单独提高转速会导致压片厚度达不到要求，也就是玉米压裂效果达不到要求，因为蒸汽玉米压片的优势就是提高了糊化度、破坏玉米内部结构，从而相对玉米来说容易吸收，若果压片太厚就使玉米压片的品质降低。
那么怎样才能提高产量呢？这是一个不是问题的问题！买电脑的时候，2万元一台的电脑比3000元一台的电脑运行速度快，因为2万元的那台电脑的内存、处理器等关键部件都要比3000的快，而且各个部件的能力都匹配好了，不会出现大马拉小车的浪费。一套玉米压片机设备同样也是，从焖粮环节，蒸煮环节、压片环节、烘干环节、到打包环节都是匹配好的，单独提高某个环节产量是徒劳的。焖粮的质量好坏直接影响到蒸煮的效果，蒸煮过程是否充分会影响糊化度及压片机的压片效率，蒸煮充分会使压片效率高且玉米压片品质也高；提高压片机轧辊转速会导致厚度不符合要求影响玉米压片的品质；烘干机要满足压片机的最好状态下产量的烘干要求；打包机比较简单，市面上有各种产量的打包机，按需求配置就可以。
另外一个客户比较关心的是一个月或者一年的产量到底能达到多少？以5吨/小时产量的成套玉米压片设备为例，正常情况下玉米压片设备是能够24小时连续生产，如果每天工作10个小时，那么一天的产量就是50吨/天，一个月的产量就是1500吨/月。但是需要考虑的问题有两个：第一就是压片机的轧辊经过长时间的生产会有磨损，需要重新拉丝，以保证玉米压片的品质，通常是按照产量来确定拉丝时间，比如生产5000吨拉丝一次，或者10000吨拉丝一次，就好比我们汽车的轮胎需要根据磨损情况进行更换；客户可以常备一套备用轧辊来减少拉丝对正常生产的影响。第二就是设备的意外故障停机对产量的影响，想减轻这方面的影响，需要玉米压片生产企业对设备整体质量的控制以及客户使用过程中对设备的正常保养。
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