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美国FDA警告:气喘药「欣流」抗过敏药有精神副作用,孩子还能吃吗?

提到欣流(Montelukast),很多家长可能会觉得这个名字似曾相似。的确!这种儿科用药在生活中比较常见。有家长觉得欣流(Montelukast)可以用来「预防过敏」「治疗咳嗽」,是家里常备用药。

美国FDA警告:气喘药「欣流」抗过敏药有精神副作用,孩子还能吃吗?

然而,前不久美国FDA对欣流(Montelukast)发布用药警告,强调医护人员应意识到欣流(Montelukast)可带来严重神经/精神事件风险,包括抑郁倾向。

消息发布后,在妈妈群组里引起轩然 *** ,不少妈妈群都在传「欣流副作用强」的消息,一时间大家都很恐慌。

那么这个「用药警告」到底是什么意思?孩子究竟还能不能吃?我们今天就请到药师,给大家解答一下。

欣流(Montelukast)是什么药?

欣流(Montelukast)是一种抗过敏药,市面上常用的抗过敏药,主要是通过抗组胺原理起作用,而欣流则是另外一种起效途径「白三烯受体拮抗剂」,同样非常有效。

在国内的说明书上,有一岁以上儿童使用的剂量;美国也批准这个药物可用于6个月以上的孩子。

它通常用作气喘的预防和长期治疗。包括预防白天和夜间的气喘症状,治疗对阿司匹林敏感的气喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩,同时也可用于减轻过敏性鼻炎的症状。

而且,欣流(Montelukast)在很多指南中都有推荐。在其他国家比如美国,它的使用也是非常广泛的。此次的黑框用药警告引起轩然 *** ,其实是意料之中。

FDA 的警告是什么意思?真有那么严重的副作用?

本次 FDA 发布的警告内容并不复杂。

主要是说:随着这个药物在市场上广泛的应用,收集到不良反应的数据也越来越完善。在过去大概20年间,这类药物引起严重精神不良反应的数据持续增加。

其实这已经不是欣流第一次发布「副作用警告」的内容,此前多个国家相关机构,都对欣流神经/精神事件提出过用药警告:

2018 年7 月12 日,澳大利亚TGA 基于欣流与精神疾病风险(如激动,睡眠障碍和抑郁)之间存在已知的关联,甚至在极少数情况下出现包括想自我结束性的思维和行为,对欣流采取新的风险管理措施,建议明确风险、提示风险并主动提供咨询。

2019 年9 月20 日,英国MHRA 警告:欣流有导致精神异常反应的风险,开具处方者应警惕服用欣流患者发生的精神异常,如果发生该种不良反应应仔细考虑是否要继续服用的收益和风险。

2019 年9 月27 日,FDA 事务委员会召开联合会议,讨论对服用欣流治疗气喘和过敏的儿童发生神经病学的安全事件进行审查。

而这次FDA再次发布用药警告,主要是提醒医护人员,需要对此类不良反应足够重视。至于家长非常关心的副作用,在欣流的药品说明书中是有相关记载的:其实任何药物都是有副作用的。

在一个药物发生不良反应事件之前,谁也不会预料的到,毕竟需要多年的临床使用、反馈,以及资料的收集,才能汇总出更为客观的结论。

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