GSP有哪些记录
对于不同地方都有不同的要求,不过每一个地方的兽药GSP现场评审标准都是大同小异的,一般按照兽药GSP的评审标准一项一项做好资料是应该没有问题的,我认为80%的工作量在于资料的整理,其中GSP记录表格是非常重要的内容之一。这些内容我都整理好成为一个完善的,全面的,具有针对性的配套资料系统。看看我做好的表格资料目录。
河南福瑞达生物科技有限公司企业兽药经营质量管理记录表格目录
SY_GSP_2101_2102_BG001首营企业审批表
SY_GSP_2101_2103_2105_BG002首营品种审批表
SY_GSP_2202_2201_2301_2302_BG003兽药采购验收入库记录表
SY_GSP_BG004药品拒收报告表
SY_GSP_BG005采购兽药退回记录表
SY_GSP_2002_BG006仓库设施设备表
SY_GSP_2002_2601_BG007养护设备检修维护记录表
SY_GSP_2601_1901_BG008 仓库温湿度记录表
SY_GSP_2601_2701_2401_1901_BG009兽药清查养护档案表
SY_GSP_1901_BG010 不合格兽药报告确认记录表
SY_GSP_1901_BG011不合格兽药报损审批表
SY_GSP_1901_BG012不合格兽药销毁记录表
SY_GSP_1901_BG013兽药销售退货处理记录表
SY_GSP_2901_2803_2804_3001_BG014兽药销售出库记录表
SY_GSP_3301_BG015兽药运输温度控制记录表
SY_GSP_1901_BG016质量投诉、质量查询、质量事故登记表
SY_GSP_1901_BG017兽药不良反应报告表
SY_GSP_3601_BG018兽药使用信息收集记录表
SY_GSP_1901_BG019兽医行政管理部门监督检查处理表
SY_GSP_1901_BG020公司执行GSP情况自查记录表
SY_GSP_2701_BG021兽药行政管理部门公布假劣兽药清查记录表
SY_GSP_2002_1701_BG018公司员工学习培训考核记录表
SY_GSP_2002_17011_BG023 员工个人学习活动记录表
SY_GSP_2002_BG024员工信息档案表
SY_GSP_2001_2002_BG25 质量管理文档翻阅借还记录表
SY_GSP_2701_BG26 药 品 近 效 期 催 销 记 录 表
这是我给原河南省疫苗中心做的资料其中的表格资料,这些资料很规范,如
SY_GSP_2001_2002_BG25 质量管理文档翻阅借还记录表
的意思是:兽药GSP资料表格25,跟评分项目的2001和2002有关,所以当评审团评审到2001和2002项目时,将这个表格资料给他们看就可以,并解释为什么填写或者为什么还不填写等。
至于其它资料,我一样做得非常细致的。主要有以下资料:
一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料(这些模板我都有提供)
二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(已经被审核修改完善多次)
三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(针对GSP现场评审标准量身定做,很具有针对性)
四、GSP要求所需要的学习培训资料(比如在评审过程中经常问到的一些问题应该如何回答)
五、 买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类,并做好次序,一看就知道先做什么后做什么,外观也非常漂亮,一般放在文件柜上)
六、我还编写了详细的迎检兽药GSP工作流程,说明哪些表格应该填写,如何填写,要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表,各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书。
以上资料可提供无偿咨询服务,但要一定让我全部做好资料并输出就适当收一些资料费用,祝你早日做好迎检兽药GSP工作,顺利通过兽药GSP认证。
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