兽药产品批准文号格式
兽药批准文号是兽药厂取得gmp证书后,到农业部申请某一具体药品的生产,后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。格式为:兽药字(xxxx)xxxxxxxxx。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
法律依据:
《执业兽医管理办法》
第三十二条违反本办法规定,执业兽医有下列情形之一的,由动物卫生监督机构按照《中华人民共和国动物防疫法》第八十二条第一款的规定予以处罚;情节严重的,并报原注册机关收回、注销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书:
(一)超出注册机关核定的执业范围从事动物诊疗活动的;
(二)变更受聘的动物诊疗机构未重新办理注册或者备案的。
第三十三条使用伪造、变造、受让、租用、借用的兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书的,动物卫生监督机构应当依法收缴,并按照《中华人民共和国动物防疫法》第八十二条第一款的规定予以处罚。
第三十四条执业兽医有下列情形之一的,原注册机关应当收回、注销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书:
(一)死亡或者被宣告失踪的;
(二)中止兽医执业活动满2年的;
(三)被吊销兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书的;
(四)连续2年没有将兽医执业活动情况向注册机关报告,且拒不改正的;
(五)出让、出租、出借兽医师执业证书或者助理兽医师执业证书的。
第三十五条执业兽医师在动物诊疗活动中有下列情形之一的,由动物卫生监督机构给予警告,责令限期改正;拒不改正或者再次出现同类违法行为的,处1000元以下罚款:
(一)不使用病历,或者应当开具处方未开具处方的;
(二)使用不规范的处方笺、病历册,或者未在处方笺、病历册上签名的;
(三)未经亲自诊断、治疗,开具处方药、填写诊断书、出具有关证明文件的;
(四)伪造诊断结果,出具虚假证明文件的。
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。兽药产品批准文号具有农业部规定的统一编号格式,不允许随意更改。具体的编制格式如下:
不同类别的兽药有不同的简称:药物添加剂的简称是“兽药添字”;生物制品、诊断试剂的类别简称是“兽药生字”;化学药品、抗生素、消毒剂的简称是“兽药字”。兽药批准文号的有效期为5年,期满后即行作废。
如果使用自编批准文号或其他编号代替、冒充兽药生产批准文号,该产品就是无批准文号产品,按假兽药进行处理;使用过期批准文号的产品,同样视为假兽药,则以经营假兽药进行处理。
兽药产品的批号是兽药生产企业对由同一原料、同一方法、同一时间所生产的兽药产品的编号。批号的编制方法由各企业自行决定,每批产品均应编制生产批号。使用批号可以追溯该批兽药的生产历史和生产的全过程。国内兽药厂生产兽药产品,其批号一般用6位阿拉伯数字表示,前2位表示年号,中间2位表示月份,末尾2位表示日期或流水号。比如某一兽药的批号是080902,表示这批药是2008年9月2日生产或2008年9月生产的第二批产品。
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