重兵双抗——康宁杰瑞

康宁杰瑞由徐霆博士于2009年4月回国创建，徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验，先后在Archemix、Serono和Biogen担任首席研究员和课题负责人等职位。2008年回国后创立了苏州康宁杰瑞和江苏康宁杰瑞等多家生物制药公司。徐霆与公司运营副总裁刘阳是夫妻关系，两人共持有康宁杰瑞45.78%的股份权益。加入江苏康宁杰瑞前，刘阳在康宁杰瑞投资的子公司丁孚靶点担任运营副总裁。在此之前，她还做过4年的内科医生。目前，刘阳主要负责康宁杰瑞人力资源、行政和供应链，并且担任董事会董事。

康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台，包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。 目前公司有 8个在研项目，除了处在临床3期的PD-L1单抗(KNO35)和在临床2期的CD80融合蛋白（K019）外，剩下的6个项目全是双抗。这6个双特异性抗体项目中，有2个已经进入II期临床，剩下的4个正处在临床前研究阶段。

研发管线

一，KN035

KN035是PD-L1单抗，康宁杰瑞完全自主知识产权的PD-L1单抗，处于3期临床，研发进度最快，有望成为康宁杰瑞第一个商业化的产品 。目前全球上市的PD-L1靶点的单抗有3家，分别是罗氏的阿特朱单抗，阿斯利康的度伐利尤单抗，还有默克/辉瑞的Avelumab。前两个2019年全球销售额分别是：18.86亿和14.69亿（美元）。两个均已在中国上市。国内目前进度最快的是基石药业，基石药业的CS1001是首个PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，正在拟申请上市。康宁杰瑞的KN035用于治疗胆道癌患者处于临床3期。恒瑞医药，正大天晴，兆科药业也都在临床3期。

二，KN046

KN046是PD-L1/CTLA-4双抗 ，KN046是自己内部的双抗技术平台CRIB开发的。中国抗PD-(L)1/CTLA-4 双抗的市规模估于2022年为1亿美元，预于2030年将增至29亿美元，年复合增长率为47.5%。美国抗PD-(L)1/CTLA-4的总市规模估于2021年为5亿美元，并于2030年增至119亿美元，年复合增长率为40.8%。PD-(L)1作为广谱靶点，是任何一个生物制药企业都不会轻易放弃的，基于PD-（L）1靶点的双抗有望延续PD-(L)1的广谱性，创造为下一个抗体的辉煌，而PD-(L)1/CTLA-4就是其中之一。

PD-（L）1/CTLA-4国内布局的有康宁杰瑞和康方生物，两家企业也是国内甚至全球此靶点的双抗研发进度最快的，都处于2期临床。目前全球基于PD-（L）1的双抗还没上市的产品，只有PD-1单抗与CTLA-4的联合疗法，Oppo及Yervoy是全球唯一获准上市的PD-1和CTLA-4联合疗法。与单一疗相比联合疗法可获得更佳的效果。 然而，使用PD-1和CTLA-4联合疗法出现严重不良事件的比率更高，国内还没批准PD-1和CTLA-4联合疗法上市。康方生物和康宁杰瑞都是PD-(L)1/CTLA-4双抗，1期临床数据显示，康方生物的AK104的安全性比康宁杰瑞的KN046好；现在两家都布局了多个适应症的2期临床试验，康宁杰瑞KN-406单药治疗3线鼻咽癌，疗效最好，成功率最高的，有望成为KN-046第一个上市的是适应症。康方最有希望的第一个上市的适应症是AK104联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，最新临床数据不错，成功率最高，AK104可能会在国内先上市这个适应症。两康就看谁快了。估计差不多都在2021年下半年。不过就两个适应症来看，还是康方的一线治疗胃癌价值更大。当然了，两者都是优秀的双抗企业，都是自己技术平台开发出来的双抗，靶点也都具有广谱性，像现在的PD-1一样，虽然充满竞争，但也充满机会，具体发展还要看其他的适应症接下来的临床研发开拓。

三，KN026

KN026是具有双HER2信号阻断的HER2双抗，KN026是自己内部的双抗技术平台CRIB开发的第一款双抗，后来康宁杰瑞重点开发KN046，所以KN026进度有所放慢。目前正在开展美国1期临床试验和针对多种适应症的中国2期临床试验。针对HER2靶点的单抗药，罗氏的曲妥珠单抗2019年销售额60.75亿美元。单抗国内已有复宏汉霖，三生国健等多家企业布局；双抗目前全球并无产品上市。国内临床研发的有康宁杰瑞，和天广实，友芝友。最快的是康宁杰瑞的KN026目前处于2期。其他两家处于1期。未来如何，还不可知。

四，KN019

KN019 是BMS的贝拉西普(Belatacept)的生物类似药，贝拉西普基于BMS的阿巴西普（Abatacept)进行改进的药物，其药效更强。阿巴西普被批准用于类风湿性关节炎、特发性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗，2019年，阿巴西普的全球销售额约为29.77亿美元。到目前为止，全球还没有其他公司能够开发出贝拉西普生物仿制药。KN019有望成为贝拉西普的首个生物类似药，目前处于临床2期。2020年1月9日，BMS/先声药业联合申请的阿巴西普在中国上市，适应症为类风湿性关节炎。

其他几个KN052,53,55,58也都是双抗，都还在临床前研究；就不展开聊了。

结语：从康宁杰瑞的管线可以看出，双抗就是康宁杰瑞的主要发展方向，而且其双抗产品都是基于自己内部双抗技术平台CRIB出来的，可见康宁杰瑞的双抗技术平台还是比较成熟的，有一定的内功！以后产品上市跑通，平台技术进一步得到验证，前途将一片光明。目前看，发展良好！

当然了，要是产品失败，那也是风险巨大！搞新药研发，周期长，风险大，技术资金密集，真不像市场上想象的进入临床就一帆风顺。

----------------------------------------------------------

版权所有，转发请注明出处

风险提示：文中观点仅个人主观意见，不做投资推荐，据此买卖，风险自负

1879年，爱迪生发明了白炽灯，标志着人类历史进入电灯时代。这个伟大发明的背后，康宁公司生产的特种玻璃灯泡也发挥了至关重要的作用。

2007年，康宁公司生产的Gorilla璃被乔布斯慧眼识珠。从此，智能手机的结实耐用性得到了极大保障。苹果公司也凭借iPhone成为一家市值万亿级的巨头企业。

如今，康宁将目标瞄向了下一个智能移动终端——汽车，并且将具体的目标对准了一家汽车公司。令人欣喜的是，这家汽车公司来自中国，是引领中国汽车科技的广汽新能源。正如从前那样，康宁公司正在以前沿科技赋能最具科技实力和潜力的对象。康宁公司与广汽新能源的结合，正如141年前康宁与爱迪生的故事。它们要“再一次，点亮科技之光”。

从这个角度来讲，广汽新能源也具有成为世界级科技巨头的潜力。科技，也是广汽新能源的核心竞争力，这已经成为其品牌的最鲜明化特色，同时也是它的品牌定位：为消费者提供先人一步的科技享受。

01：凭实力走上国际舞台

放眼全球，中国的新能源汽车产业是走在前面的，不输于世界上任何一个汽车厂家，甚至在某些方面是领先的。只要是新的想法、新的模式、新的物种，哪怕传统企业进化出来的，也一样是未来的方向。从传统汽车产业蜕变出的新兴造车势力，积累和底蕴更强大。

在刚刚结束的CES?2020这个全球规格最高的科技盛会上，广汽新能源就带着Aion?LX与巨头同台秀肌肉。CES科技展向来是巨头林立的舞台，今年不乏有苹果、谷歌、英特尔、索尼、联想等科技巨头，还有以奔驰、宝马、奥迪、丰田为代表的汽车巨头。

这些巨头在每年的这一时刻定义着当年的科技走向。Aion?LX作为中国汽车企业在这届展会上唯一的批量交付量产车，它代表了未来汽车屏幕的趋势。广汽新能源与康宁公司在本届展会上的同台演出，表明中国企业也有实力与巨头共舞。

这个实力指的就是Aion?LX搭载了由康宁提供的全球首款车规级双12.3寸全贴合环抱式冷弯一体屏，它是未来智能座舱的标配，?是广汽新能源ADiGo空间的最佳载体。康宁汽车玻璃事业部全球副总裁兼总经理Michael?Kunigonis表示，“广汽新能源是真正的创新型车企，康宁通过本次合作也发掘出高性能车用玻璃在曲面应用方向的潜力。”

康宁公司没有选择BBA等全球知名品牌，而是为一家来自中国的汽车企业生产这块代表着未来智能座舱的屏幕，并在CES?2020上与巨头同台竞技。双方的这次结合堪称“里程碑”式的合作。康宁看中了广汽新能源在科技创新领域的实力，广汽新能源也在这次合作中体现了其团队高瞻远瞩的眼光。

Aion?LX内饰曲面玻璃采用了康宁专利冷弯技术，为消费者带来宛如智能手机般的灵敏触控，和更沉浸式的驾驶体验。这块屏幕的厉害之处是通过弯折角为168度的双曲面中控屏，让全玻璃、全智能的V型屏幕在车内成为了可能。Aion?LX车型搭载的ADiGo空间?——?广汽首个曲面双联屏模组，具备了防眩光和装饰性盖板玻璃技术的大尺寸内饰显示系统。

广汽研究院院长王秋景在本届展会现场频频露出自信的笑容，与众多媒体、科技爱好者，以及前来参观的同行交流广汽新能源对于汽车科技的理解。王秋景深知，要成为巨头，首先要登上国际舞台。在成为世界级科技企业之前，广汽新能源有了一个成功的开端。

02：专事专做的广汽新能源

距离广汽新能源挂牌成立的时间，其实也只有两年半的时间，甚至还没有大多数造车新势力入场的时间久。但与它们不同的是，广汽新能源的背后有广汽集团这家大树倚靠，从成立之初就拥有了成为巨头的基因。

广汽新能源之所以要独立于广汽集团，成为独立的品牌，与集团的发展理念分不开。广汽集团希望在自主品牌里专事专做，大力发展智能网联新能源汽车产业。从工厂建设、平台搭建，到销售渠道，再到售后服务，广汽新能源都与集团分开，独立运营。

这样做的好处是，可以打造与燃油车区隔明显的新能源品牌，使得消费者独享新能源汽车带来的独一无二的差异化服务。这也是广汽新能源在打造高端品牌形象之路上不可或缺的一环。

比如，广汽新能源为纯电动汽车开发了专属纯电平台——GEP纯电平台。广汽新能源总经理古惠南说过，“我们从最开始就坚持打造纯电专属平台，这样才能彻底解决油改电产品的先天不足，才能将产品做到极致，也符合高端品牌应有的技术支撑。”

对GEP平台的规划，广汽新能源甚至都没有考虑插电和混动车型的规划。专一技术对专一产品，是广汽新能源坚持的发展原则。目前，Aion?S和Aion?LX就是基于第二代GEP纯电平台打造的车型。

纯电平台最大的优势是拥有一套更合理的空间布局，以电机和电池为中心的布局，带来了更大的空间利用率和更大尺寸电池模组应用。第二代纯电专属平台GEP?2.0，就是以“电池+电驱”为中心布局，充分发挥动力布局和轻量化优势，提升安全性与空间利用率。

GEP?2.0平台采用了媲美豪车的高性能铝合金底盘，实现了高强度与轻量化的完美结合，更有利于加速、操控、续航等性能的提升。底盘前后配重比达到最优黄金比50:50。一方面保证过弯稳，能够有效减少车身侧倾，后轮提升操控；另一方面保证过坎稳，能有效过滤路面震动，乘坐舒适度大幅提升。而且，铝合金材料的防腐蚀性更好，使用寿命更长。

“专事专做”的小坚持体现在方方面面。比如在营销服务模式上，广汽新能源就走了一条与传统4S店截然不同的创新之路。其所有的营销服务模式的变化和创新都是围绕用户为中心进行的，从而能更好地服务客户、贴近客户。基于产品的变化和客户需求的变化，广汽新能源打造了全新的营销服务生态，线上是广汽新能源APP，线下是25?hours体验中心。

这样的创新模式可以达到的效果是，用户从以前被动去4S店变成乐于去品牌体验中心。他们的目的不仅是为了保养和修理，更多是为了享受品牌带给他们的乐享时光。

广汽新能源APP的定位不仅仅是出行APP，而要真正深入到客户生活场景里面每一个需求上。这是与传统营销模式截然不同的理念，建立了用户与主机厂直联的通道，打造了一套用户、主机厂、经销商服务金三角关系。

再比如，广汽新能源在制造端也体现了“专事专做”的发展理念。在后工业时代，个性化定制最能体现产品的高价值属性。为给用户提供高品质、个性化产品，广汽新能源打造了全球领先的智能生态标杆工厂，构筑钢铝车身柔性生产、数字化自主决策、互动式定制及能源综合利用四大全球领先优势，以精湛的汽车智造工艺和强大的定制能力，开创了大规模定制新时代。

广汽新能源“专事专做”的发展理念正是得益于科技进步所带来的的变化。广汽新能源也紧紧抓住了这一变化，并带来了“先人一步的科技享受”，从以上的营销服务的创新，再到产品和其背后的技术，都能体现出广汽新能源对科技元素的敏感。

03：“先人一步”的Aion?LX

广汽新能源要做中高端引领者的决心，绝不是只在一句激励员工的口号。它是在用实实在在的成绩来表决心。销售成绩就是最好的例子。

2018年，广汽新能源汽车全年累计销量达20045辆，同比翻4倍，提前一个月超额完成1.5万辆的销量目标。2019年则更进一步。广汽新能源在过去的一年中累计销量达42003辆，同比增幅高达110.6%。其中上市即晋级网红的Aion?S，在半年出头的时间里交出了32493辆的完美答卷，并在12月以8460辆的超高销量坐上了17万级纯电第一的冠军宝座。

更可怕的地方在于，Aion?S还不是最厉害的角色，广汽新能源还有更坚韧的利器。

广汽新能源有限公司总经理古惠南说过，“Aion?S仅仅是广汽新能源做中高端引领者的开场，真正的主角是已经量产交付的Aion?LX。”在古惠南看来，Aion?LX就是广汽新能源”先人一步的科技享受“的品牌形象的最佳代言人。

这位在公开场合快言快语、充满自信的资深汽车人，敢于公开叫板特斯拉的勇气也来自于Aion?LX这款广汽新能源截至目前最优秀的产品。

这样的自信可以集中总结为三点。

第一，Aion?LX拥有着650km?NEDC续航成绩，是目前为止在全球范围内最先达到这一成绩的纯电动汽车，超过了特斯拉Model?X?NEDC工况下575公里的记录。

第二，Aion?LX的百公里加速成绩能比肩百万级的豪华车。百万级的传统燃油车保时捷卡宴，其百公里加速成绩大约在6.85秒。同样是百万级的特斯拉Model?X是4.6秒。相比前两位上百万才有的加速感受，Aion?LX仅用了30万就能实现，而且实现了全面超越。Aion?LX的百公里加速成绩是3.9秒，真正打破了特斯拉保持的性能纪录，而且不是停留在实验室的产物，而是真正能量产的车。

第三，Aion?LX的自动驾驶能力已达到了L3级别的水准，这点也实现了对特斯拉的超越。

如果从以上角度来看，广汽新能源的Aion?LX在续航里程、加速性能、自动驾驶能力等纯电车型最具特色的指标层面的确优于特斯拉的车型。古惠南的那句“我们已全面超越特斯拉”的豪言壮语并不是一句空话。

30万能够造出百万豪车的水平，这就是Aion?LX最核心的竞争力。Aion?LX搭载了深度集成的高性能“三合一”电驱系统，更小、更轻、电耗更低。

因此，在新能源领域，世界上所有的选手都站在了同一起跑线，只要你前期的准备充足，就可以在某项技术领域实现领先。广汽新能源就是最好的案例。

车云小结：

广汽集团有一种精神叫敢为人先，广汽新能源为这种精神赋予了时代的使命。作为一家出身于传统车企却有着互联网创新思维的新能源汽车企业，广汽新能源坚持给用户带来先人一步的驾驶体验和科技享受。这代表着广汽新能源不是争一时的领先，而是要时刻保持领先，这是最难的。

让广汽新能源能以大投入坚持领先的动力在于，它始终相信新能源汽车行业会出现智能手机取代传统手机那样的爆发点。

就像141年前爱迪生发明的电灯催生了照明工具的爆发，也像苹果手机引出的智能手机的浪潮，还像广汽新能源欲以科技之光，再次照亮世界。前两次引发世界潮流的革新之举都有康宁公司的参与。这一次，康宁公司看中了广汽新能源，它们的故事还在延续。

本文来源于汽车之家车家号作者，不代表汽车之家的观点立场。