谁有最近的GSP考试试题

是人药GSP呢，还是兽药GSP呢，如果是兽药GSP，我可以提供一些内容，当然人药也应该是可以的，它们都是相似的。不过我目前是兽药GSP指导专业人员，已经帮助60家经营户通过GSP认证了，以下这些内容要熟悉：

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

岗位： 姓名： 成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设 、 。

2、企业应按照依法批准的 和 ，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的 和药品质量事故或质量投诉的 、 及报告。

4、企业应定期对《 》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 ，阴凉库存温度不高于 ，冷库存温度为 ，各库房相对湿度应保持在 之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行 制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期 和 。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期 年，不得少于 年

9、不合格药品应存放在 。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（ ）

A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（ ）

A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（ ）

A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量

C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号

三、判断题（每题5分，共25分）

1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）

2、验收整件包装中应有产品合格证（）

3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）

4、退货记录需要保存一年（）

5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）

四、问答题（每题10分，共20分）

1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？

2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？

答案

一． 1、质量管理组 质量验收组

2、经营方式 经营范围

3、查询、调查、处理

4、《药品经营质量管理规范》

5、0-30℃、20℃、45%-75%

6、双人验收

7、汇总和分析

8、1，3

9、不合格区

10、批准文号、生产批号

二、1.ABC 2.全选 3.ABC

三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×

四、1.

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

（3）包装标识模糊不清或脱落

（4）药品已超出有效期

2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用**，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色

兽药店 这段时间的 工作已经结束，过去一段时间的工作问题， 我们 非常值得总结， 让我们 来为这段时间 的 兽药店写一份 自查报告 吧。以下是和大家分享的兽药店自查报告 的 参考资料，提供参考，欢迎你的参阅。 现按照《 xx 省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：

　一、企业基本情况

　 1 、企业性质： xxxxxx 畜禽药业服务中心成立于 xxxx 年 xx 月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

　 2 、地理位置： xxxxxx 畜禽药业服务中心位于 xxxx

　 3 、经营范围及品种：兽药制剂及 15 种产品。所有产品都是通过农业部兽药 GMP 认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格

　 4 、中心的建设和管理完全按照 GSP 要求进行。

　 5 、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

　 6 、人员配备：中心现有职工 xx 人，其中有 xx 农业大学毕业的本科生 xx 名，大部分员工从事本专业 xx 年以上。

　二、 GSP 质量体系自查总结

　 1 、 xxxxxx 畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

　 2 、企业人员及培训情况

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。

　 3 、设施与设备

　营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

　 4 、兽药进货管理

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循?以质量为前提，按需进货，择优选购?的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

　 5 、兽药质量验收管理

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

　 6 、陈列与养护

　兽药按照 GSP 的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的 . 主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期 3 个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。

　 7 、销售与售后服务

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。

　 8 、不合格兽药的管理

　 xxxxxx 畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。

　 9 、文件体系与质量管理情况

　确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和 GSP 要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是 xxxxxx 畜禽药业服务中心实施 GSP 情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。