6.20
2020年6月20日 星期六? 晴
新版兽药GMP2020年6月1日己正式实施,与2002版的GMP相对,内容由原来的97条扩充至287条,除了第三条打假,有另一句话随处可见,最大限度避免发生污染、交叉污染、混淆与差错。
那么究竟什么是污染、交叉污染、混淆和差错呢?
简单的讲,污染是非药品混入药品中,交叉污染则是A药混入B药中,反之亦然;混淆是把A药当作B药但尚未使用,差错就是在混淆的基础上更进一层,把A当成了B,并产生了不良的后果。
可以毫无夸张的说,GMP前前后后几万字,都在围绕这一宗旨在进行说明。
防止污染发生最有效的办法则是搞好现场管理,一个好现场管理自然离不开整洁卫生。
人们常说一句话,一白遮百丑。对于生产现场来说,干净整洁不仅会给客户留下良好的印象,员工在这样的环境下也会感到心情舒畅,生产出的产品肯定也是未被污染高标准的。
防止污染的最好措施是搞好卫生,防止混淆和差错最有效的方法则是做好各类标识管理。
GMPGMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为优良药品的生产实践。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP}是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证兽药质量是合格优良的。
水产渔药的生产一直落后于人药和兽药的生产,长期以来一直处于无序状态,从产品质量、药效、安全性、残留性方法均未能做到严格把关和严格控制,并且水产渔药的用药性质与人药和兽药均有很大差别,人药和兽药是个体给药,而水产用药大多是群体给药,过去几年常常出现由于药品的质量问题和药效问题,导致延误病情,或由于药品的安全性问题,导致整池鱼虾的死亡,给养殖户造成的损失达到几十万甚至上百万,也由于对药品的性质缺乏了解,对于国际上禁用药物了解不够,造成水产动物用药后体内药物残留,使出口水产品遭到进口国的拒收,造成的经济损失达到上亿元。水产养殖滥用药物使得消费者对于养殖鱼类也是谈虎色变,很多人宁可花高价去吃野生鱼,也不愿意吃养殖鱼。使得水产养殖业受到市场消费的进一步打击。
《兽药CMP》要求所有兽药生产企业生产的兽药产品均应符合国家或地方标准,不久,地方标准将被取消,则所有药品必须符合国家标准。所有新药必须经过小试、中试、安全性试验确认合格后,才能升为国标,由兽药生产企业进行生产。因此,对于药品的生产和新药的研制将更加慎重和完善,对于养殖业者使用药物将会更安全。
因此,实施《兽药GMP》是对兽药生产企业和养殖企业都有好处的一件事,必须持之以恒地坚持下去,给养殖者提供放心渔药,为促进水产养殖的发展尽我们微薄之力。
本文由用户上传,如有侵权请联系删除!转转请注明出处:https://nongye.s666.cn/js/5_657876931.html