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兽药GMP认证的介绍

GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

兽药GMP认证的介绍

经验动物疫病诊断试剂要什么资质

兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。

经验动物疫病诊断试剂需要以下资质:

1. 兽药经营许可证:根据《兽药管理条例》规定,从事兽药生产、经营、使用活动,应当遵守法律、行政法规,并按照国务院兽医行政管理部门的规定,办理有关手续。因此,销售兽用诊断试剂需要具备兽药经营许可证,该许可证是法律规定的流通许可证。

2. 《动物检疫合格证》:销售兽用诊断试剂还需要办理《动物检疫合格证》。该证是证明动物产品安全和无疫情的凭证,是海关、出入境检验检疫局等机构实施检验、检疫的重要凭证。

3. 《营业执照》:销售兽用诊断试剂需要办理《营业执照》,这是企业合法经营的凭证。

此外,生产动物疫病诊断试剂的厂家需要获得相应的生产许可证,并且其产品需要符合质量管理体系标准,如ISO9001认证。同时,如果试剂用于出口,还需要满足出口目的地国家或地区的有关进口规定。

以上仅是一般情况下的要求,具体规定可能会因国家或地区而异。如果您有具体的疑问或需要更详细的信息,建议咨询当地的有关部门或专业机构。

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