执业药师西药药剂学知识点辅导：丸剂
丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。本节主要介绍滴丸。
滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
糖丸和小丸的相关知识
丸剂生产与贮藏的要求
一、滴丸
滴丸中的药物高度分散于基质，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小；液体药物制成滴丸这种固体剂型，便于服用和运输；因药物与基质熔合后，与空气的接触面积减小，故不易氧化和挥发，故能增加药物的稳定性；滴丸可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型；滴丸生产设备简单、操作容易，无粉尘，有利于劳动保护。目前可供使用的基质品种较少，且难以滴制成大丸（一般丸重都不超过100mg），故多用于剂量较小的药物。
（一）滴丸的常用基质和冷凝液
滴丸中的基质与滴丸的形成、溶散时限、溶出度、稳定性、药物含量等有密切关系。基质分为水溶性和非水溶性两类，常用的水溶性基质有聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯（s-40）、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆等；非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等。实际生产中也常将水溶性和非水溶性基质混合使用，混合基质可容纳更多的药物，还可调节溶出速度或溶散时限。
冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类，常用的水溶性冷凝液有水及不同浓度的乙醇，适用于非水溶性基质的滴丸；非水溶性冷凝液有液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸。
滴丸基质和冷凝液的要求
（二）滴丸的制备方法
采用滴丸机以滴制法制备
滴出方式有下沉式和上浮式，冷凝方式有静态冷凝与流动冷凝两种，熔化可在滴丸机中或在熔料锅中进行，可根据生产的实际情况选择。
滴丸机的主要部件有滴管系统（滴头和定量控制器）、保温设备（带加热恒温装置的贮液槽）、控制冷凝温度的设备（冷凝柱）及滴丸收集器等。
目前国内滴丸机有单品种滴丸机、多品种滴丸机、定量泵滴丸机及上浮式的滴丸机等。
上篇
第一章 口服制剂总论
第二章 片剂设备
第一节 片剂制备的通用流程
第二节 物料的粉碎设备
一、粉碎方法
二、粉碎机的原理和构造
三、粉碎机设备
第三节 物料筛分设备
一、过筛原理和方法
二、筛网的构造和粉末等级
三、振动筛分机
四、微细分级机
五、物料筛分设备
第四节 物料混合设备
一、混合原理和方法
二、混合机的分类和构造
三、混合设备
第五节 制粒设备
一、制粒方法
二、制粒机构造
三、整粒机构造
四、制粒设备
第六节 干燥设备
一、干燥工艺的原理及方法
二、干燥设备构造
三、干燥设备
第七节 压片设备
一、压片原理
二、压片机构造
三、压片设备
第八节 包衣设备
一、包衣目的
二、包衣机设备构造
三、包衣设备
第九节 片剂辅助设备
一、提升加料机
二、滤袋式吸尘器
三、振动式旋转除粉筛
四、卧式旋转式筛片机
五、片剂辅助设备
第十节 包装设备
一、包装材料
二、包装设备构造
三、包装设备
第三章 硬胶囊剂设备
第一节 硬胶囊剂制备工艺流程和车间布局
一、硬胶囊剂制备工艺流程
二、硬胶囊剂车间布局
第二节 硬胶囊剂设备的构造和原理
一、全自动硬胶囊填充机
二、半自动胶囊填充机
三、小型胶囊填充机
四、手动胶囊填充板
五、抛光设备
六、其他设备
第三节 硬胶囊剂市售设备的分类和性能
第四章 颗粒剂设备
第一节 颗粒剂制备的工艺流程
第二节 颗粒剂设备的原理和构造
一、颗粒剂包装的方法
二、颗粒剂包装设备的原理及构造
三、其他设备
第三节 颗粒剂市售设备的分类和性能
第五章 软胶囊剂设备
第一节 软胶囊制备的工艺流程
一、软胶囊工艺流程
二、软胶囊剂常见的生产线布局
第二节 软胶囊设备的原理和构造
一、明胶熔制设备和药液配制设备
二、软胶囊制丸设备
三、全自动生产线
四、辅助设备
第三节 软胶囊剂市售设备的分类和性能
一、设备的分类
二、国内厂商主要设备的介绍
三、市售设备的规模及性能指标
第六章 滴丸剂设备
第一节 滴丸剂工艺流程和车间布局
一、滴丸剂工艺流程
二、滴丸剂常见的生产线布局
第二节 滴丸剂生产设备及其构造原理
一、滴丸机设备构造原理
二、滴丸机设备
三、滴丸的后处理设备及构造原理
第三节 滴丸剂市售设备的分类和性能
第七章 口服溶液剂、糖浆剂设备
第一节 口服溶液剂、糖浆剂生产工艺流程及生产线布局
一、溶液剂、糖浆剂的制备方法和工艺流程
二、口服溶液剂、糖浆剂车间生产线布局
第二节 口服溶液剂、糖浆剂的设备构造及原理
一、口服溶液剂的生产设备
二、糖浆剂的生产设备
第三节 口服溶液剂、糖浆剂市售设备的分类和性能
一、口服溶液剂市售设备分类和性能
二、糖浆剂市售设备的分类和性能
第八章 混悬剂和乳剂设备
第一节 混悬剂和乳剂的工艺流程及生产线布局
一、工艺流程
二、车间生产线布局
第二节 混悬剂和乳剂设备的构造和原理
一、高压均质机的结构及工作原理
二、高剪切乳化机的结构及原理
三、成套设备
四、其他设备
第三节 混悬剂和乳剂市售设备的分类和性能
第九章 口服制剂设备选型
第一节 口服制剂的GMP车间建设
一、口服制剂GMP车间的基本要求
二、工艺设计
三、车间布局
四、口服制剂GMP对设备的要求及管理
第二节 口服固体制剂设备选型实例
中篇
第十章 注射剂总论
第十一章 小容量注射液设备
第一节 小容量注射剂的工艺流程图及车间布局
一、工艺流程图
二、车间布局图
第二节 注射用水的制备
一、注射用水制备工艺流程
二、注射用水的工艺简介
三、注射用水制备典型系统流程图
第三节 小容量注射剂设备构造及原理
一、注射剂容器的清洗处理设备
二、安瓿的干燥灭菌设备
三、药液精制过滤设备
四、灌装封口设备
五、灭菌检漏设备
六、灯检设备
七、包装设备
第四节 小容量注射液市售设备的分类和性能
第十二章 大容量注射液设备
第一节 大容量注射剂制备工艺流程和车间布局
一、大容量注射剂生工艺
二、大容量注射剂生产线布局的考虑因素
三、常见的大容量注射剂(大输液)的生产线布局
第二节 大容量注射液设备的构造和原理
一、玻璃瓶联动生产线
二、塑料瓶(袋)输液的生产工艺及设备
三、非PVC多层共挤膜输液的生产工艺及设备
第三节 大容量注射剂市售设备的分类和性能
第十三章 无菌粉针注射剂设备
第一节 无菌粉针注射剂工艺流程及生产线布局
……
第十四章 脂肪乳注射液设备
第十五章 注射剂选型
下篇
第十六章 外用制剂总论
第十七章 滴眼剂设备
第十八章 酊剂设备
第十九章 软膏剂设备
第二十章 眼膏剂设备
第二十一章 栓剂设备
第二十二章 气雾剂设备
第二十三章 粉雾剂设备
第二十四章 膜剂和贴剂设备
第二十五章 外用制剂选型原则
参考文献
……
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