药厂用的纯化水是什么水?为什么用纯化水
制药用水通常可分为:饮用水、纯化水、注射用水。又另列“杀菌注射用水”一项。
饮用水:通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水,一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
结构设计应简单、可靠、拆装简便。设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铝等。表面处理,以耐腐蚀.防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
所以医药纯化水设备是针对该医药行业用水设计的一款制药用纯水设备,,并且可以达到无菌效果。制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合,才能满足其生产需要,设备核心技术采用反渗透工艺,配备软水器,保证RO系统因硬度的影响稳定运行使其出水质量达到高标准要求。
制药用纯化水设备工艺流程有哪些?
净得瑞为您解答:制药纯化水设备各组件功用如下
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
5.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
6.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2
,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
7.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
8.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
9.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
10.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
11.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。
净得瑞为您解答:
一般来说,制药用纯化水设备的工艺流程如下:
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
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