中药药剂学：浓缩与干燥
本章历年考题大约在1～3道题。考试的重点一般在各种浓缩、干燥方法的特点等。
重点掌握，熟悉
第一节 浓缩
一、浓缩的基本原理与影响因素
常考题型为a、c型题。
（一）浓缩的基本原理
蒸发浓缩可在沸点或低于沸点时进行，又可在减压或常压下进行。为提高蒸发效率，生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发。
沸腾蒸发浓空的效率常以蒸发器生产强度来衡量。蒸发器生产强度是指单位时间内，单位传热面积上所蒸发的溶剂量。
（二）影响浓缩的因素
1.传热温度差（△t）的影响 提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力，都有利于提高传热温度差。
2.总传热系数学（k）的影响 一般地说，增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径。
由传热原理可知，增大k的主要途径是减少各部分的热阻。管内溶液侧的垢层热阻（rs）在许多情况下是影响k的重要因素，尤其是处理易结垢或结晶的物料 时，往往很快就在传热面上形成垢层，致使传热速率降低。为了减少垢层热阻，除了要加强搅拌和定期除垢外，还可从设备结构上改进
二、浓缩的方法与设备
常考题型为b、c、x型题。
（一）常压浓缩
被浓缩液体中的有效成分应是耐热的，该法耗时较长，易使成分水解破坏。
（二）减压浓缩
优点是：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，蒸发效率提高；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进 行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。但是，溶液沸点下降也使粘度增大，又使总传热系数下降。
1.减压蒸馏器 在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。
2.真空浓缩罐 用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。［医 学教育网 搜集整理］
3.管式蒸发器
（三）薄膜浓缩
特点：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操作，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。
1.升膜式蒸发器 适用于蒸发量较大，有热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。不适用高粘度、有结晶析出或易结垢的粒液。
2.降膜式蒸发器 适于蒸发浓度较高、粘度较大的药液，由于降膜式没有液体静压强作用，沸腾传热系数与温度差无关，即使在较低传热温度差下，传热系数也较大，对热敏性药液的浓缩更有益。
3.刮板式薄膜蒸发器 适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩，但结构复杂，动力消耗大。
4.离心式薄膜蒸发器 适于高热敏性物料蒸发浓缩。
（四）多效浓缩
可节省能源，提高蒸发效率。
按药液加入方式的不同把三效蒸发分为四种流程。①顺流加料法。②逆流加料法。③平流加料法。④错流加料法。
注意：①真空度过大或过小，均影响浓缩效率。②浓缩至一定程度时，料液极易产生泡沫，出现跑料。③一效加热器蒸汽压力应保持在设计范围内，若其压力明显升高，可能是收膏时膏料在管壁结垢而影响传热，应打开加热器清除垢层。
第二节 干燥
一、干燥的基本原理与影响因素
常考题型为a、c、x型题。
（一）干燥的基本原理
1.湿物料中水分的性质 湿物料中所含水分性质的不同影响干燥效果。
（1）总水分=平衡水分 自由水分
（2）结合水与非结合水
（3）平衡水分与自由水分 自由水分=全部非结合水 平衡水分
2.干燥速率 干燥速度取决于内部扩散和表面气化速度。
干燥过程分成两阶段，恒速阶段（平行于横轴直线）和降速阶段（斜向下线）。在恒速阶段，，干燥速率与物料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。物料湿含量大于c0时，干燥过程属于恒速阶段，当物料湿含量小于c0时，干燥过程属于降速阶段。
（二）影响干燥的因素 恒速阶段与干燥介质条件和物料表面水分气化速率有关。降速阶段主要与内部扩散（物料特性）有关。
二、干燥的方法与设备
常考题型为c、x型题。
（一）常压干燥
1.烘干干燥
干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品较难粉碎。为加快干燥，可加强翻动，及时粉碎板结硬块（颗粒剂可在成品八成干时，先整粒再干燥），并应及时排出湿空气。
2.鼓式干燥 干燥品呈薄片状，易于粉碎，适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。
3.带式干燥 中药饮片、茶剂常用。
（二）减压干燥
特点：干燥的温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，避免污染或氧化变质；产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏（相对密度应达1.35以上， 摊于不锈钢盘中）及热敏性或高温下易氧化物料的干燥，但应控制好真空度与加热蒸汽压力，以免物料起泡溢盘，造成浪费与污染。
（三）流化干燥
1.沸腾干燥 又称流化床干燥。
主要结构：空气预热器、沸腾干燥室、旋风分离器、细粒捕集室和排风机等。
特点：适于湿粒性物料的干燥；气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高；干燥速度快，产品质量好。干燥时不需翻料，且能自动出料，节省劳力，适于大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻烦。
2.喷雾干燥 此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法。
主要结构：空气加热器、锥形塔身（上部有料液高速离心喷盘，并有热风进口）、旋风分离器、干粉收集器、鼓风机等。
特点：在数秒钟内完成水分的蒸发，获得粉状或颗粒状干燥制品；药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细颗粒或细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操作流程管道化，符合gmp要求，是目前中药制药中的干燥技术之一。
（四）冷冻干燥 又称升华干燥。
特点：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适用于热敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存，但设备投资大，生产成本高。
（五）红外干燥
特点：干燥速率快，热效率较高，成品质量好，但电耗过大。其中隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。适于热敏性物料干燥，尤适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等物料的干燥。
（六）微波干燥
特点：干燥时间短，对药物成分破坏少，且兼有杀虫及灭菌作用。
氯化镁哪家好？
在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要有利于清洗、消毒或灭菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。制药企业必须建立设备维修、保养、清洗、校验、验证等管理制度，配备专职或兼职管理人员，确保设备始终如一地符合GMP要求。
药品GMP对设备的原则要求有以下4点。
(1)满足生产工艺技术要求，便于操作;
(2) 使用时不污染药物，也不污染生产环境;
(3)有利于清洗、 清毒或灭菌;
(4)能适应设备验证需要。
药品GMP (2010年修订)第七十一条规定:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。”
选择设备的关键环节，一为技术性选择，二为经济性选择。
氯化镁较好的公司有广州来钰贸易有限公司、常州市利君干燥工程有限公司、江苏科伦多食品配料有限公司、潍坊海博化工有限公司、常州伊晨包装有限公司、广州来钰贸易有限公司。
1、常州市利君干燥工程有限公司
常州市利君干燥工程有限公司是干燥设备，制粒设备，混合设备的优良生产制造厂家，提供全新的螺带干燥机，新型甜味剂三氯蔗糖干燥设备专用锥形螺带混合干燥机，中药浸膏干燥设备之喷雾干燥机等系列产品。
2、江苏科伦多食品配料有限公司
江苏科伦多食品配料有限公司是磷酸钠，无水乙酸钠，硫酸亚铁的优良生产制造厂家，提供全新的无水醋酸钠，源头工厂供应氯化钾，食品级无水醋酸钾等系列产品。
3、潍坊海博化工有限公司
潍坊海博化工有限公司是氯化钙，纯碱，氯化镁的优良生产制造厂家，提供全新优良的工业级无水氯化镁 建材镁水泥用 无水氯化镁粉末，工业级氯化镁卤粉厂家直销六水片状氯化镁，工业级六水片状氯化镁 菱镁水泥 白色卤片国标 板材等系列产品。
4、常州伊晨包装有限公司
常州伊晨包装有限公司是氯化镁干燥剂，氯化钙干燥剂，集装箱干燥剂的优良生产制造厂家，提供全新优良的无纺布包装5g硅胶干燥剂，厂家价生产直供，伊晨氯化镁干燥剂吸潮防霉剂，源头厂家报价，防潮除湿货柜干燥剂 常州伊晨包装集装箱干燥剂等系列产品。
5、广州来钰贸易有限公司
广州来钰贸易有限公司是氯化钙，氯化钠，纯碱的优良贸易批发商，提供全新优良的广州食品级焦亚硫酸钠，华南地区**自来水专用聚合氯化铝，含量28%以上，广东**自来水专用聚合氯化铝，含量30%等系列产品。
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