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兽药布他磷含量检测方法

本品为布他磷与维生素B12的无菌水溶液。含布他磷(C7H18NO2P)应为标示量的95.0%~105.0%,含维生素B12(C63H88CoN14O14P)应为标示量的90.0%~110.0%。

兽药布他磷含量检测方法

布他磷100g 维生素 B120.0725g 氢氧化钠适量 对羟基苯甲酸甲酯1.0g 水加至1000ml

本品为粉红色的澄明液体。

pH值 应为5.0~6.0。

对羟基苯甲酸甲酯 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 照维生素B12含量测定项下的方法试验,检测波长254nm,理论板数应大于1000。

测定法 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取对羟基苯甲酸甲酯对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈10ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品液,精密量取上述溶液各10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。含对羟基苯甲酸甲酯应为0.9~1.1mg/ml。

热原 取本品,依法检查,剂量按家兔每1kg体重缓缓注射2.5ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。

布他磷 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加无水甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,置烧杯中,在水浴上蒸发至干,在105℃干燥30分钟,加甲醇20ml,二甲基甲酰胺30ml,使溶解,照电位滴定法,用强氧化四丁基胺滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化四丁基胺滴定液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C7H18 NO2P。

维生素B12 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,缓冲液-乙腈-水(80.75:18.5:0.75)为流动相,检测波长360nm,理论板数应不低于1000。

测定法 取本品为供试品溶液;另取经干燥的维生素B12对照品加水制成每1ml中含0.0725mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

/矿物质补充药。用于动物急、慢性代谢紊乱疾病,并可促生长。

/静脉、肌内或皮下注射 一次量 马、牛10~25ml羊2.5~8ml 猪 2.5~10ml 犬1~2.5ml 猫、毛、皮动物0.5~5ml 驹、犊、羔羊、仔猪相应减半。

100ml

遮光、密闭保存。

缓冲液 柠檬酸8.47g;氯化钠3.49g;0.1mol/L 氢氧化钠溶液21ml;加水至1000ml,pH=3

《进口兽药质量标准》1999年版

我国现行的氟喹诺酮类兽药残留检测标准如下:

1、氟喹诺酮类,又称吡啶酮酸类,是近年来人工合成的一系列新型杀菌性抗菌药物,因其抗菌谱广,抗菌活性强,与其他抗菌药物无交叉,耐药性和毒副作用小等特点而广泛应用于动物和人类的多种感染性疾病的防治当中。

2、中国和欧盟规定了在动物组织中其系列喹诺酮类兽药的最高残留量为10~90μg/kg。

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