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药厂gmp文件原件丢失如何处理方法

补办。很多地方要资料都要看原件,原件丢失唯一的方法是补办。联系本省兽药药政主管部门,出具盖上企业公章的申请补领红头申请文件,到省局盖章,然后由省局转到农业部S兽药GMP管理部门,补发即可。

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渔药的与GMP

自2006年1月1日起。GMP标准是自主性管理制度。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1月1日起强制实施。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。

GMPGMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为优良药品的生产实践。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP}是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证兽药质量是合格优良的。

水产渔药的生产一直落后于人药和兽药的生产,长期以来一直处于无序状态,从产品质量、药效、安全性、残留性方法均未能做到严格把关和严格控制,并且水产渔药的用药性质与人药和兽药均有很大差别,人药和兽药是个体给药,而水产用药大多是群体给药,过去几年常常出现由于药品的质量问题和药效问题,导致延误病情,或由于药品的安全性问题,导致整池鱼虾的死亡,给养殖户造成的损失达到几十万甚至上百万,也由于对药品的性质缺乏了解,对于国际上禁用药物了解不够,造成水产动物用药后体内药物残留,使出口水产品遭到进口国的拒收,造成的经济损失达到上亿元。水产养殖滥用药物使得消费者对于养殖鱼类也是谈虎色变,很多人宁可花高价去吃野生鱼,也不愿意吃养殖鱼。使得水产养殖业受到市场消费的进一步打击。

《兽药CMP》要求所有兽药生产企业生产的兽药产品均应符合国家或地方标准,不久,地方标准将被取消,则所有药品必须符合国家标准。所有新药必须经过小试、中试、安全性试验确认合格后,才能升为国标,由兽药生产企业进行生产。因此,对于药品的生产和新药的研制将更加慎重和完善,对于养殖业者使用药物将会更安全。

因此,实施《兽药GMP》是对兽药生产企业和养殖企业都有好处的一件事,必须持之以恒地坚持下去,给养殖者提供放心渔药,为促进水产养殖的发展尽我们微薄之力。

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