纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢?
以下是深圳市科瑞环保设备公司纯化水设备技术部的总结,希望能够帮到你,更多详细的内容你可以进入网站查询:
1.纯化水没有安装PID图
2.纯水站没有贴取样点编号
3.纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯化水储罐上面管道无流向标识;
4.纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险。
6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求,
10.纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检
12.纯化水系统的验证
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14.纯化水图纸与实际不相符,各控制阀应在图纸上注明;
15.管道、储水罐、电焊问题
16.储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计
纯水设备制备工艺流程
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
有什么作用?
(1)原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
(2)砂滤器,功用:初步去除水中泥沙杂质悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
(3)碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色异味余氯等。
(4)软水器,功用:利用阳树脂置换水中的钙镁离子,降低水的硬度。
(5)保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
(6)双级反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
(7)一级纯水箱,功用:储存反渗透产水,为二级反渗透系统提供水源。
(8) 纯水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
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