兽药GSP认证现场验收中有什么问题及解决建议?
在我所指导帮助已经通过兽药GSP认证的50来家经验来看。在兽药GSP认证现场验收中碰到问题最大的是经营户对兽药GSP政策不熟悉,对我所做的资料不熟悉,所以本来应该具备的资料当成没有了,所以GSP现场验收缺陷项目就比较多。另外如果是自己解读GSP有关政策要求自己去编制收集整理兽药GSP资料的话,出现最大的问题是所做的兽药GSP资料没有针对本省兽药GSP的要求来做,该有的没有,不需要有的反而有了,所以缺陷项目就更加大。
另外一点是:没有解释好兽药GSP评审团提出的一些问题,其实许多所谓缺陷项目可以在与兽药GSP评审团交流解释中化解,但前提是该有的资料要有,该设计的GSP记录表格要有。所以我本人针对这些问题总结出一套非常完整的兽药GSP资料,无论你是哪个省,无论你是县市级还是乡镇级都可以用,只要学习熟悉我做好的GSP资料,只要按照我的指导去做,通过兽药GSP认证是没有多大问题的。
河北省兽药门市需要过GSP认证,都需要哪些资料,包括规章制度等等。盼回复。
兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。
1、到工商注册公司或者个体经营,取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。
2、学习当地的兽药GSP要求,整理需要上交的资料。
3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下,还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求;然后按照要求完善升级仓库,做好分区等。
4、按要求拟一套规章管理制度及其记录表格,我提供的服务都按照当地兽药GSP的评分标准量身定做的。这个非常重要,否则评审过程中缺陷项目就多,就不通过。
5、必须整理好学习培训资料,我提供的资料非常完善,一看就指导准备准备,怎么填写。
6、各种需要上墙的制度和标志,我提供的服务有写真输出资料,不需要任何麻烦就可以张贴。
7、知道评审前一些准备工作和评审中应该注意的问题,及其评审后及时写好缺欠项目的整改报告(只要缺陷项目不超过一定的数量就可以通过兽药GSP评审)。
来源:中国兽药网-网上兽药都
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