开办兽药生产企业的条件和审批程序有哪些?
兽药生产企业指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。开办兽药生产企业必须具备以下条件:
①具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;⑤非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
开办兽药生产企业审批的程序为:
开办兽药生产企业,必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意,经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。
《兽药生产许可证》的有效期为5年,自批准之日算起。《兽药生产许可证》期满后需申领新证的,兽药生产企业应在期满前6个月内持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。《兽药生产许可证》按农业部统一制定的格式印制。
受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的1个月内作出是否同意或批准的决定。
开办生产兽用生物制品的企业,必须由企业所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意,报农业部审核批准后,再由企业所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)发给《兽药生产许可证》。
兽药店资质的取得:生物制品类,需省级发证;其他类,县级发证。
兽药店进货建议:
1.业务员上门推荐时,选择有资质的兽药生产企业的合法兽药产品,并留存兽药档案,兽药档案包括:该企业兽药生产许可证,GMP证书,所进兽药的兽药产品批准文号批件,视当地执法部门执法程度留存所进兽药的标签说明书批复复印件。建立兽药档案目的:迎检,保障自身。
2.自行进货同1,但需选择有资质的生产企业和经营企业。
3.生物制品。国家强制免疫的生物制品禁止经营。其他,同1,但留存的档案需加留“批签发”文件。如为代理,可以将生物制品销售给其他经营企业,如为经营企业,则仅可以销售给使用单位。
4.进口类:选择具有中文标示和进口兽药注册号的产品。档案留存:进口兽药注册证书。
5.原料药类:一定记得不能拆零销售,并且只能卖给兽药生产企业。
迎检的管理:
1.建议建立兽药进货记录,出入库记录,销售记录。销售记录必要栏目兽药名称(通用名、商品名)、生产日期、有效期、生产批号、生产厂家、购销单位、购销数量。
2.库房:建议门口加装防鼠板,兽药放在防潮架上,兽药出库执行先进先出原则。库房进行分区管理并明显标示:红区(不合格)、黄区(待检)、绿区(合格)。
其他建议:建议进货时,要有相关单据或交接手续,以保障在出现法律问题时不发生扯皮情况。
以上是一些我能想到的必要条件及建议,目前农业部已颁布“GSP”,建议学习。另外,既然要进入兽药行业,建议学习与之相关的法律法规,包括:兽药管理条例,GSP,兽用生物制品经营管理办法,兽药进口管理办法等。另外,国家颁布的禁用目录也需要了解,比如金刚烷、病毒唑、利巴韦林等抗病毒药不得销售等。
有条件的情况下,建议参加全国执业兽医考试,取得执业兽医资格。
本文由用户上传,如有侵权请联系删除!转转请注明出处:https://nongye.s666.cn/js/5_657988787.html