兽药经营企业质量管理档案包括哪些
目 录
1、质量方针、目标和承诺
2、兽药经营质量管理制度
3、质量责任制度
4、批发企业组织机构图
5、零售企业组织机构图
6、总经理岗位职责
7、质量管理负责人岗位职责
8、采购人员岗位职责
9、仓库管理人员岗位职责
10、销售人员岗位职责
11、首营企业与首营品种审核管理制度
12、采购管理制度
13、兽药验收管理制度
14、兽药质量验收、养护、外观质量检查项目表
15、兽药出入库管理制度
16、兽药陈列管理规定
17、兽药储存与养护管理规定
18、兽药运输管理规定
19、兽药销售管理制度
20、兽药购销合同与购进记录管理制度
21、拆零兽药的质量管理制度
22、环境及人员卫生管理制度
23、兽药不良反应报告制度
24、退回兽药、不合格兽药管理规定
25、质量投诉与质量事故处理制度
26、文件管理制度
27、记录、资料管理制度
28、员工培训、考核规定
29、员工健康检查制度
30、服务质量管理制度
31、服务公约
32、质量管理制度执行情况考核与检查记录
33、文件分发记录
34、文件更改申请单
35、年度培训计划表
36、培训记录（签到表）
37、员工个人培训教育档案
38、培训考核表
39、《健康检查档案》——个人档案
40、经营企业设施、设备情况表
41、兽药陈列/储存环境温湿度记录表
42、设备检修维护记录
43、仓储设施及营业场所维修与保养记录
44、仓储设施及营业场所检查记录
45、首营企业审批表
46、首营品种审批表
47、兽药质量评估记录
48、购货合同
49、兽药采购记录
50、兽药拒收报告单
51、兽药质量验收记录
52、中药材(饮片)质量验收记录
53、进口兽药质量验收记录
54、特殊管理药品验收记录
55、兽药入库出库记录
56、近效期兽药催销表
57、兽药销售记录
58、销后退回药品记录
59、陈列/库存兽药质量清查记录
60、兽药不良反应报告表
61、货位卡
62、质量事故处理记录
63、不合格品报损审批表
64、药品销毁记录
65、药品拆零登记表
66、中药饮片分装记录
67、客户质量投诉登记表
68、客户质量投诉调查处理记录
69、紧急收回药品通知单
70、兽医行政管理部门监督检查记录
有下列情形之一的，为假兽药： (1)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的； (2)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。 有下列情形之一的，按照假兽药处理： (1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的； (2)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的； (3)变质的； (4)被污染的； (5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 有下列情形之一的，为劣兽药： (1)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的； (2)不标明或者更改有效期或者超过有效期的； (3)不标明或者更改产品批号的； (4)其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。 对生产、经营劣兽药的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
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